Los entresijos del primer trasplante de córnea humana bioimpresa en 3D del mundo

En octubre de 2025, el Rambam Health Care Campus de Haifa (Israel) logró una primicia mundial con el trasplante con éxito de un implante corneal bioimpreso íntegramente en 3D, creado por completo en el laboratorio a partir de células humanas vivas. Desarrollado por Precise Bio, el implante se produjo utilizando una plataforma capaz de expandir una única córnea de donante hasta convertirla en 300 estructuras corneales transparentes y en capas, diseñadas para replicar la función de una córnea humana sana sin necesidad de tejido adicional de donante. La intervención, realizada en el Instituto Oftalmológico Rambam como parte de un ensayo clínico de fase I en curso, restauró la visión de un paciente que padecía ceguera legal en el ojo tratado. Este hito representa un importante avance a la hora de abordar la escasez mundial de córneas de donantes y ofrece una nueva esperanza a millones de personas afectadas por la ceguera corneal. Para comprender mejor la tecnología y sus implicaciones, hemos hablado con Aryeh Batt, CEO y cofundador de Precise Bio.

3DN: ¿Podrías presentarte y contarnos qué te llevó a dedicarte a la impresión 3D y a cofundar Precise Bio?

Aryeh Batt, director ejecutivo y cofundador

Mi formación profesional es en física, principalmente en el campo de la electroóptica. He ocupado diversos cargos en la industria israelí de alta tecnología, desde I+D hasta la dirección ejecutiva, y he liderado proyectos multidisciplinares desde el desarrollo hasta las ventas y el marketing. Desarrollé una tecnología única de impresión 3D capaz de «imprimir» células humanas con alta viabilidad, lo que permite estructurar tejidos y órganos humanos compuestos por células humanas y materiales naturales que imitan la funcionalidad y la estructura del tejido humano. Cuando comprendí la revolución que podemos aportar al sector sanitario, decidí fundar Precise Bio junto con el Dr. Anthony Atala, director del Instituto de Medicina Regenerativa de Wake Forest (WFIRM), líder y pionero en el ámbito de la ingeniería de tejidos, y el profesor Shay Soker (también del WFIRM), biólogo molecular y científico destacado en este campo.

3DN: ¿Cuál es la misión de Precise Bio?

Precise Bio imagina un futuro en el que los pacientes ya no tengan que esperar a recibir trasplantes que les salven la vida, y en el que las necesidades terapéuticas críticas no cubiertas se resuelvan mediante la tecnología de biofabricación natural y de alta precisión de Precise Bio. La empresa fabrica tejidos naturales para su trasplante en pacientes, dando respuesta a las necesidades en las que hay escasez de tejido de donantes o en los casos en que existe una necesidad terapéutica. Sustituir un tejido dañado por un nuevo tejido biofabricado puede resolver esa necesidad no cubierta.

3DN: ¿Podría hablarnos de las tecnologías y los materiales que utiliza Precise Bio?

Precise Bio es una plataforma tecnológica multidisciplinar que combina la biología celular, los biomateriales, la bioingeniería y disciplinas de ingeniería como el software, la mecánica, la física y la electrónica. La integración de todas estas tecnologías en una plataforma única permite la biofabricación de tejidos clínicamente viables. Como norma general, Precise fabrica los tejidos y órganos a partir de células humanas y materiales naturales. El origen de las células varía de un tejido a otro. Hay tejidos en los que las células proceden de células primarias y, en otros casos, de células madre, células iPS o células hESC. El colágeno que utilizamos en nuestros tejidos es colágeno de origen humano con certificación GMP.

La tecnología de Precise Bio les permite generar tejidos complejos de una manera altamente reproducible.

3DN: Precise Bio ha sido recientemente noticia por el primer trasplante de córnea humana impresa en 3D. ¿Podría explicarnos ese proceso?

El proceso para llevar un tejido u órgano bioimpreso en 3D a la clínica comienza con el desarrollo del tejido. Los componentes principales son la biología celular y la MEC (matriz extracelular), el material estructural del tejido u órgano específico. El proceso comienza en el laboratorio e incluye el desarrollo y los ensayos in vitro; pasa luego a la fase preclínica, con ensayos in vivo, y continúa con las fases de desarrollo clínico: trasplante en humanos y estudio. Además del desarrollo del tejido, se abordan los procesos de producción, el control de calidad y la vía regulatoria. Para que el tejido específico, junto con el dispositivo de administración, llegue a manos de los médicos, todos estos procesos deben estar sincronizados, combinados y aprobados por las autoridades reguladoras.

3DN: ¿Cuáles son algunos de los retos a los que se enfrentaron al producir esta córnea y cómo los superaron?

Uno de los principales retos en el desarrollo de tejidos es establecer una línea de producción conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) que cuente con un control de calidad completo y esté aprobada por las autoridades reguladoras. Existe una brecha significativa entre diseñar y fabricar un tejido en el laboratorio, y tal vez escribir un artículo, y producir un tejido clínicamente válido y aprobado para su uso clínico. Esa brecha no se limita al tiempo y al dinero, sino que requiere una mentalidad y unas capacidades diferentes para utilizar una cadena de suministro cualificada que pueda comercializarse y ser aprobada por el regulador.

3DN: ¿En qué se diferencia la tecnología de Precise Bio de la de otras empresas de bioimpresión?

Precise no es solo una empresa de bioimpresión. Contamos con una tecnología de impresión única que permite la SCR (resolución unicelular), una característica que puede imitar la estructura anatómica exacta del tejido humano. Pero esto es «solo» la herramienta de fabricación. Más allá de la impresión, lo que distingue a Precise es la combinación de una plataforma multidisciplinar que aúna biología celular, biomateriales, disciplinas de ingeniería, control de calidad (QC), garantía de calidad (QA), asuntos regulatorios (RA) y directrices clínicas.

3DN: De cara al futuro, ¿cuáles son los objetivos a largo plazo o las áreas de innovación que más le entusiasman de Precise Bio?

Precise ha comenzado con su primer producto en el ámbito clínico, la córnea, al que seguirán otros tejidos oftalmológicos, pero también nos moveremos en otros campos como la cardiología, la ortopedia, la nefrología y más. Nuestra plataforma tecnológica permite el desarrollo y la fabricación de tejidos y órganos que salvan vidas. Este es el «santo grial» de la medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos.

Precise Bio utiliza una plataforma de impresión 4D que permite la biofabricación de tejidos.

3DN: ¿Unas últimas palabras para nuestros lectores?

Precise está transformando la asistencia sanitaria tal y como la conocemos hoy en día. Las «piezas de recambio» naturales, fabricadas y suministradas bajo demanda, ya no son ciencia ficción, sino una realidad demostrada con el primer trasplante de córnea realizado hace varias semanas.

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*Créditos de todas las fotos: Precise Bio