#Startup3D: MB Therapeutics y los medicamentos personalizados impresos en 3D

En el ámbito de la medicina personalizada, la impresión 3D está ampliando su campo de aplicación más allá de las prótesis y los implantes para aventurarse en un ámbito innovador: la producción de medicamentos. Este avance tecnológico abre perspectivas prometedoras para tratamientos simplificados y dosis personalizadas adaptadas a los perfiles únicos de los pacientes. Aunque este enfoque aún está en fase de desarrollo, la startup francesa MB Therapeutics ha tomado la iniciativa de lanzar su propia solución.

MB Therapeutics, con sede en la Facultad de Farmacia de Montpellier, ha presentado su innovador proceso de creación de medicamentos personalizados mediante impresión 3D. Fruto de ocho años de experiencia e investigación, el sistema, denominado Med-U Modular, se distingue por su enfoque centrado en el paciente, dedicado inicialmente a las necesidades de los niños. Sus fundadores, Stéphane Roulon e Ian Soulairol, pretenden simplificar la vida de los pacientes jóvenes aprovechando el alto grado de personalización que ofrece la impresión 3D. Esta tecnología permite a MB Therapeutics diseñar medicamentos con dosis y formas adaptadas individualmente, combinando varios principios activos en un solo comprimido. El objetivo último es superar las limitaciones asociadas a la toma de fármacos. Hemos hablado con Stéphane Roulon, CEO y cofundador de MB Therapeutics, para saber más sobre estos medicamentos personalizados y los planes de futuro de la empresa.

3DN: ¿Podrías hablarnos de MB Therapeutics y explicarnos tu relación con la impresión 3D?

MB Therapeutics es una startup creada sobre la base de 8 años de experiencia en la industria farmacéutica, la farmacia hospitalaria y las universidades centradas en el ámbito farmacéutico con nuevas tecnologías. En el corazón de la industria farmacéutica, donde he estado desde 2016 con una pasión particular por la impresión 3D, buscábamos una forma flexible de catalizar el desarrollo de nuevos medicamentos. Aquí es donde la impresión 3D demostró ser nuestro aliado perfecto, ofreciendo un enfoque innovador y eficaz. En 2019, empezamos a colaborar con Ian Soulairol, farmacéutico de hospital. Descubrí que no existía un proceso automático para producir fármacos personalizados y que las soluciones que se ofrecían a los niños no eran las ideales. Así que, para abordar estos problemas y, de forma más general, ofrecer medicamentos personalizados a todos los pacientes, creamos MB Therapeutics.

3DN: ¿Cómo surgió la idea de implementar la impresión 3D en la creación de fármacos personalizados?

En 2016, cuando empezamos a buscar procesos flexibles y adaptables, surgió la fabricación aditiva. Empezamos a probar impresoras 3D estándar para validar nuestro concepto, pero nos dimos cuenta de que los materiales disponibles no satisfacían nuestras necesidades específicas. Así que empezamos a idear otro método de impresión 3D farmacéutica. Después convertimos esta idea en realidad con la MED-U Modular, nuestra impresora 3D de fármacos.

Stéphane Roulon (izquierda) e Ian Soulairol (derecha).

3DN: ¿Cómo funciona la impresora 3D MED-U Modular?

La MED-U Modular es la primera impresora 3D farmacéutica de uso industrial. Esta solución cumple plenamente las normas farmacéuticas e incluye archivos de cualificación. Incorpora 3 tipos de tecnologías aditivas que se pueden intercambiar de forma rápida y sencilla. La MED-U Modular incluye la tecnología de extrusión de gel/pasta con dosificación volumétrica, lo que garantiza una precisión y reproducibilidad óptimas al depositar el material. También ofrecemos tecnología FDM, especialmente adaptada a los requisitos de los filamentos farmacéuticos, conocidos por su naturaleza técnica, fragilidad y alta flexibilidad. Esto nos ha llevado a desarrollar un cabezal de impresión que puede desmontarse rápidamente, al tiempo que cumple rigurosamente las normas farmacéuticas. El software integrado cumple todos los requisitos de la industria farmacéutica, garantizando la trazabilidad, la firma electrónica, la seguridad y la interconexión perfecta con otros programas informáticos en función de las necesidades de los agentes sanitarios.

3DN: ¿Cuáles son las ventajas de utilizar la fabricación aditiva en este campo?

Actualmente, para determinadas patologías, la industria farmacéutica no satisface las necesidades de los pacientes. En estos casos, los farmacéuticos fabrican medicamentos personalizados de forma manual o semiautomática. Para los pacientes, especialmente los niños, las cápsulas y los comprimidos son poco prácticos, ya que conllevan un riesgo de uso indebido y de asfixia. Además, las suspensiones líquidas pueden contener excipientes con efectos secundarios graves o estar contraindicadas para determinados grupos de edad. Éstas son menos estables y corren el riesgo de cometer errores de administración con las pipetas dosificadoras. Por ello, proponemos una nueva solución que permite a los farmacéuticos producir automáticamente medicamentos en dosis y formas personalizadas, combinando las ventajas de los comprimidos y las suspensiones líquidas. Estos medicamentos de nueva generación son adecuados para los niños, ya que pueden dispersarse en un volumen muy pequeño de agua. Los fármacos se formulan sin excipientes con efectos conocidos y reducen los errores de administración de las dosis. Somos la única empresa de Francia y del mundo que dispone de una impresora 3D industrial que cumple las normas farmacéuticas.

Estos medicamentos impresos en 3D tienen aspecto de judía.

3DN: ¿Cómo ayuda la impresión 3D farmacéutica a reducir el riesgo de errores de dosificación?

Cuando se abre una cápsula para administrar su contenido a un niño, la dosis puede variar hasta un 30%. En el caso de las suspensiones líquidas, alrededor del 30% de los padres cometen errores al administrarlas en casa. Los medicamentos personalizados fabricados mediante impresión 3D ayudan a que la dosificación sea más segura y reducen el riesgo de errores al ofrecer formulaciones dispersables en un volumen muy pequeño de agua u orodispersables. Esto garantiza que los padres puedan administrar la dosis prescrita a sus hijos con total confianza. Para los farmacéuticos, la impresión 3D de fármacos significa que el proceso puede automatizarse con calidad de fabricación industrial, preservando al mismo tiempo la flexibilidad de la preparación manual.

3DN: ¿Cuáles son vuestros planes de futuro?

Entre 2023 y 2026, queremos colaborar con todos los hospitales, universidades y establecimientos industriales que deseen desarrollar nuevas soluciones para sus pacientes. Esta colaboración puede llevarse a cabo gracias a la MED-U Modular, nuestra impresora 3D farmacéutica. En 2026, lanzaremos una solución clave, desde la impresora hasta el cartucho farmacéutico, diseñada para farmacias y hospitales que realizan preparaciones. Esta solución permitirá la fabricación automatizada y personalizada de medicamentos, dirigida inicialmente a los niños.

3DN: ¿Unas palabras finales para nuestros lectores?

Cada persona es única. Entonces, ¿por qué no iban a serlo nuestros medicamentos? Con MB Therapeutics, estamos convencidos de que pronto todos los fármacos estarán disponibles en dosis personalizadas.

La empresa se ha asociado con Lynxter, experta en el desarrollo y la fabricación de impresoras 3D industriales.

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*Créditos de las fotos: Stéphane Roulon