Alternance en en Assurance Qualité

Entreprise

LATTICE MEDICAL est une entreprise biomédicale fondée en 2017 à partir de l’expérience d’ingénieurs et de chirurgiens passionnés par les nouvelles technologies. Elle dédie son savoir- faire au développement de dispositifs médicaux alliant impression 3D et ingénierie tissulaire. Fruit de 6 années de recherches, Lattice Medical conçoit et développe des dispositifs médicaux autour de la reconstruction tissulaire. Son premier dispositif MATTISSE, est un implant mammaire résorbable imprimée en 3D. Cette innovation médicale permet une reconstruction mammaire simple, naturelle et unique pour les femmes ayant subi une mastectomie suite à un cancer du sein. Force de cette expertise, LATTICE MEDICAL propose à travers son projet « LATTICE SERVICES» tout un savoir-faire en ingénierie tissulaire dédié à la conception, la fabrication, et la commercialisation de filaments 3D de grade médical.

Description des missions

Axe 1 :

Certification du SMQ en vue du marquage CE de Mattisse.

• Réaliser un bilan des procédures et documents principaux et apporter les modifications nécessaires ;

• Participer aux différents audits et contribuer à la mise en place et au suivi des actions ;

• Accompagner le responsable qualité, plus particulièrement pour le suivi des nonconformités, des CAPA et des change control.

Axe 2 : Certification des activités de prestation de service

• Identifier et mettre en œuvre les modifications liées aux SMQ.

• Développer et mettre en œuvre la stratégie de modification du SMQ ;

• Mettre en place un processus de sous-traitance ;

• Adapter les procédures pour tenir compte des activités de sous-traitance ;

• Développer une stratégie de validation des procédés en vue de fabriquer des dispositifs différents.

Profil

Vous êtes étudiant(e) en master ou équivalent en dispositifs médicaux avec une spécialisation en assurance qualité et vous souhaitez réaliser votre dernière année d’étude en alternance. Vous êtes rigoureux(se) autonome et avez de bonnes bases en termes d’exigence et de conformité qualité et réglementaire. Le monde du dispositif médical ne vous est pas inconnu et savez être force de proposition et d’amélioration continue. Votre veille active vous permet d’être réactif(ve) et d’anticiper les évolutions à venir. Vous avez d’excellentes capacités relationnelles et rédactionnelles en français comme en anglais. Vous avez le goût du challenge et vous savez vous montrer rigoureux(se) optimiste et persévérant(e) lors de résolution de problèmes.