#Startup3D: OsseoLabs y sus implantes 3D de magnesio para una cirugía personalizada

Los implantes impresos en 3D ya han demostrado un enorme potencial en el ámbito quirúrgico. Estos implantes se personalizan para cada paciente, pueden reducir la duración de las operaciones en varias horas y mejoran el éxito general de las mismas. Hoy presentamos una empresa que se está introduciendo en este ámbito: OsseoLabs. Finalista de los Formnext Awards 2025, esta joven empresa cuenta con dos tecnologías básicas integradas: OsseoVision™, una plataforma de inteligencia quirúrgica basada en IA, y una plataforma patentada de impresión 3D de magnesio (Mg) bioabsorbible. Estas plataformas permiten un alto grado de personalización, rendimiento biológico y rentabilidad que supera con creces a los implantes convencionales. Hemos entrevistado a Vikram Ahuja, cofundador y director ejecutivo de la empresa, para conocer cómo funciona su tecnología y cómo repercute en la vida de los pacientes.

3DN: ¿Podrías presentarte y contarnos qué te llevó a dedicarte a la impresión 3D y a cofundar OsseoLabs?

Soy Vikram Ahuja (Vicky), cofundador y director ejecutivo de OsseoLabs. Mi experiencia abarca la ingeniería, la economía empresarial y la creación de empresas en los sectores de los vehículos eléctricos, la inteligencia artificial y la tecnología médica. Antes de OsseoLabs, cofundé varias empresas emergentes respaldadas por capital riesgo, entre ellas Edison Motors, que fue adquirida por una empresa que cotiza en la bolsa de Singapur, lo que me proporcionó experiencia de primera mano en la escalada de productos de tecnología profunda, desde la I+D hasta la comercialización y la salida al mercado.

Me atrajo la impresión 3D no como una novedad en la fabricación, sino como una solución a nivel de sistemas para las ineficiencias estructurales en la asistencia sanitaria, concretamente el desajuste entre los implantes estandarizados y la anatomía humana, que es muy variable. OsseoLabs fue cofundada con Patcharapit Promoppatum (Joe), ingeniero mecánico y académico especializado en fabricación aditiva, biomecánica y optimización topológica. Nuestra asociación combina la creación de empresas orientadas a la ejecución con una profunda experiencia en ingeniería técnica y clínica.

OsseoLabs se fundó para abordar una clara brecha en la cirugía maxilofacial y ortopédica, donde los resultados suelen verse limitados por los dispositivos disponibles en el mercado, los largos ciclos de planificación y las conjeturas intraoperatorias. Vimos la oportunidad de rediseñar todo el flujo de trabajo, desde la obtención de imágenes, pasando por la planificación quirúrgica basada en la inteligencia artificial, hasta la fabricación específica para cada paciente, dentro de una única plataforma lista para su regulación.

Nuestra misión es hacer que las cirugías complejas sean más predecibles, rápidas y rentables, sustituyendo el hardware genérico por soluciones diseñadas específicamente para cada paciente, al tiempo que promovemos implantes de magnesio bioabsorbibles personalizados que proporcionan soporte mecánico solo cuando es clínicamente necesario y se reabsorben de forma segura a medida que se produce la curación.

Estamos creando una empresa de tecnología quirúrgica integral que integra software, ciencia de los materiales, biomecánica y fabricación aditiva para redefinir la forma en que se planifica, ejecuta y escala la cirugía a nivel mundial.

3DN: ¿Podrías hablarnos de las tecnologías y los materiales que utiliza OsseoLabs?

La tecnología de OsseoLabs se basa en dos tecnologías básicas estrechamente integradas: OsseoVision™, nuestra plataforma de inteligencia quirúrgica basada en la inteligencia artificial, y nuestra plataforma propia de impresión 3D de magnesio (Mg) bioabsorbible. Juntas, permiten un nivel de personalización, rendimiento biológico y rentabilidad que no se puede alcanzar con los implantes convencionales.

OsseoVision™ es la base de nuestro flujo de trabajo digital. Combina la segmentación por TC basada en IA, la planificación quirúrgica automatizada, la optimización topológica y la generación de implantes en un único sistema. Esto incluye nuestro marco patentado de optimización topológica en dos pasos, que separa el ajuste anatómico externo del rendimiento biomecánico interno, e integra OsseoMatrix™, nuestra arquitectura porosa TPMS, para controlar la rigidez, la permeabilidad y la transferencia de carga. En la práctica, OsseoVision™ reduce el tiempo de diseño y planificación en más de un 90 %, mejora la precisión geométrica y biomecánica y acorta considerablemente el tiempo de intervención quirúrgica. Para los cirujanos, esto se traduce en una ejecución predecible y menos decisiones intraoperatorias. Para los hospitales y las aseguradoras, se traduce en un menor tiempo de intervención, menos complicaciones y una reducción del coste total del tratamiento.

La segunda tecnología fundamental es nuestra plataforma de impresión 3D de aleación de magnesio bioabsorbible, que utiliza una técnica patentada de pulsación láser y un control de degradación basado en modelos. El magnesio ofrece propiedades mecánicas similares a las del hueso y se reabsorbe de forma natural tras la curación, lo que elimina la necesidad de retirar el implante. Históricamente, el magnesio ha sido difícil de imprimir debido a su bajo punto de fusión y su inestabilidad. Nuestro proceso de pulsación láser estabiliza el baño de fusión, garantiza una fusión uniforme y permite un control preciso de la microestructura. En combinación con los modelos de degradación OsseoMatrix™ y OsseoOptimized™, podemos ajustar el soporte mecánico y los plazos de reabsorción para adaptarlos a la cicatrización ósea en todas las indicaciones.

Para los pacientes, esto significa una mejor integración y la ausencia de cirugía secundaria de extracción. Para los cirujanos, fijación regenerativa con biomecánica predecible. Para quien paga, menores costes a largo plazo gracias a un menor número de revisiones y una recuperación más rápida.

3DN: ¿Cómo se traduce la tecnología de OsseoLabs en mejores resultados para los pacientes o experiencias quirúrgicas?

Nuestra tecnología ofrece mejoras cuantificables en las dimensiones clínica, operativa y económica, combinando la planificación quirúrgica basada en la inteligencia artificial con implantes biorreabsorbibles de última generación.

A nivel del paciente, la personalización mejora el ajuste anatómico, la distribución de la carga y la integración biológica. Las arquitecturas TPMS de OsseoMatrix™ promueven un crecimiento óseo superior y reducen el escudo de tensión, mientras que los implantes de magnesio bioabsorbibles proporcionan soporte mecánico solo durante la fase crítica de curación y luego se reabsorben de forma segura. Esto elimina la presencia a largo plazo de hardware permanente, reduce las complicaciones relacionadas con los implantes y elimina la necesidad de cirugías de extracción secundarias, lo que favorece una recuperación más rápida y un menor riesgo de revisión.

Para los cirujanos, el mayor cambio es la confianza antes de entrar en el quirófano. OsseoVision™ les permite planificar la intervención de forma digital, revisar las estrategias de fijación y confirmar la posición del implante con antelación. Como resultado, hay menos ensayo y error durante la cirugía, menos ajustes intraoperatorios y tiempos de operación más cortos, a menudo entre un 30 y un 50 % en casos complejos. Igualmente importante es que reduce la carga cognitiva, especialmente en reconstrucciones en las que pequeñas decisiones pueden tener grandes efectos posteriores.

A nivel del sistema sanitario, estas ventajas se suman. Una planificación más rápida, procedimientos más cortos, menos complicaciones y menos cirugías de revisión o extracción se traducen en menores costes totales por caso. Para los pagadores y los sistemas de salud pública, no se trata solo de ahorrar, sino de hacer que la atención reconstructiva avanzada sea escalable y accesible.

En última instancia, no estamos cambiando la forma en que los cirujanos conciben la cirugía. Les estamos proporcionando mejores herramientas y mejores materiales, de modo que los resultados dependan menos de la improvisación y más de la preparación y la ingeniería. Al pasar de una ejecución artesanal de la cirugía a una precisión ingenieril y una innovación en los materiales, conseguimos resultados más consistentes, escalables y económicamente sostenibles.

3DN: ¿Cómo es un caso típico de paciente?

Un caso típico de OsseoLabs se desarrolla en un flujo de trabajo digital que integra estrechamente la planificación basada en la inteligencia artificial con la fabricación específica para cada paciente. Comienza con una tomografía computarizada de alta resolución o una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) realizada en el hospital. Una vez cargada en OsseoVision™, la segmentación basada en la inteligencia artificial y la reconstrucción anatómica se completan en una hora, lo que proporciona a los cirujanos una representación 3D precisa de la anatomía del paciente en una fase temprana del proceso.

La planificación quirúrgica y el diseño del dispositivo suelen tardar entre 1 y 2 días, dependiendo de la complejidad. Durante esta etapa, OsseoVision™ automatiza gran parte de la generación de implantes y guías, incluyendo la estrategia de fijación, la optimización de la topología y la integración de la estructura porosa, al tiempo que permite a los cirujanos y a nuestros ingenieros colaborar directamente en las decisiones finales.

Una vez aprobado el plan, la producción se pone en marcha de inmediato. Las guías de polímero se pueden entregar en un plazo de 24 a 48 horas. Los implantes metálicos, ya sean de titanio o de magnesio biorreabsorbible, suelen requerir entre 3 y 7 días para su impresión, posprocesamiento y control de calidad. Todos los dispositivos se someten a controles dimensionales y a una validación según los flujos de trabajo de la norma ISO 13485.

En la mayoría de los casos, el proceso completo se completa en un plazo de 5 a 10 días, lo que es significativamente más rápido que las vías tradicionales de implantes personalizados. Esta rapidez es especialmente importante en traumatología, oncología y cirugías de revisión, donde los retrasos afectan directamente a los resultados clínicos.

3DN: ¿Cuáles son algunos de los retos en el desarrollo y la producción de implantes específicos para cada paciente?

El principal reto de la cirugía específica para cada paciente es la variabilidad: cada anatomía, condición de carga e indicación clínica es diferente. Esa variabilidad dificulta la escala, la reproducibilidad y el cumplimiento normativo si se aborda con la lógica tradicional de los dispositivos. Nuestro enfoque ha consistido en estandarizar la plataforma y el proceso, en lugar del implante en sí, de modo que la personalización no se produzca a expensas del control.

Desde el punto de vista técnico, la producción de estructuras porosas complejas, especialmente en magnesio bioabsorbible, un material que históricamente se ha considerado poco práctico para la fabricación aditiva, introduce una capa adicional de complejidad. El bajo punto de fusión del magnesio, su alta reactividad y su sensibilidad a la inestabilidad del proceso hacen que la impresión consistente, la integridad mecánica y el control de la degradación no sean triviales. Hemos dedicado un esfuerzo considerable a resolver estos problemas mediante reglas de diseño basadas en la inteligencia artificial, la optimización de la topología y procesos de fabricación aditiva estrictamente controlados, incluidas técnicas patentadas de pulsación láser y el ajuste de la degradación basado en modelos. Como resultado, hemos establecido una base tecnológica reproducible y preparada para la ISO que ahora puede ampliarse a múltiples indicaciones anatómicas y casos de uso.

La complejidad normativa es otra barrera importante. Los dispositivos personalizados se encuentran en la intersección entre la personalización y el cumplimiento normativo. Hemos integrado los sistemas ISO 13485, la documentación del historial de diseño y la gestión de riesgos directamente en nuestro flujo de trabajo, de modo que la personalización no introduzca fragilidad normativa.

Desde el punto de vista operativo, la lentitud en la interacción entre cirujanos e ingenieros puede retrasar los casos. OsseoVision™ elimina este cuello de botella al centralizar la planificación, el diseño, la comunicación y la aprobación en un único entorno, lo que permite ganar en rapidez sin sacrificar el rigor.

Por último, nada de esto se hace de forma aislada. Hemos trabajado en estrecha colaboración con socios estratégicos, instituciones académicas y colaboradores clínicos de todo el mundo para crear y validar esta plataforma, y seguimos acogiendo activamente a nuevos socios a medida que ampliamos las soluciones basadas en magnesio a indicaciones clínicas más amplias.

3DN: ¿Cuáles son los objetivos a largo plazo o las áreas de innovación que más te entusiasman de OsseoLabs?

Nuestro objetivo a largo plazo en OsseoLabs es hacer que la fijación regenerativa específica para cada paciente sea el estándar de atención por defecto, en lugar de una excepción reservada para casos complejos. Estamos creando una plataforma que sustituye sistemáticamente el hardware permanente y estandarizado por implantes diseñados con IA, alineados biológicamente y, cuando procede, biorreabsorbibles, en una gama cada vez mayor de indicaciones craneomaxilofaciales y ortopédicas.

Una de las principales áreas de innovación es la expansión de nuestra plataforma de implantes de magnesio biorreabsorbibles. En la actualidad, los implantes permanentes requieren cirugías de extracción secundarias en aproximadamente el 25 % de los casos rutinarios y, en determinadas indicaciones craneomaxilofaciales, dentales y traumáticas, se planifica la extracción en hasta el 100 % de los pacientes. Nuestro objetivo es eliminar estos procedimientos secundarios mediante el uso de implantes de magnesio con degradación controlada que proporcionan soporte mecánico solo durante la cicatrización y luego se reabsorben de forma segura. Técnicamente, nos centramos en ampliar el control de la degradación, la capacidad de carga y los diseños específicos para cada indicación, de modo que la fijación con magnesio pueda utilizarse no solo en casos especializados, sino también en los flujos de trabajo craneomaxilofaciales y ortopédicos habituales.

Paralelamente, estamos convirtiendo OsseoVision™ de una herramienta de planificación en una plataforma de inteligencia quirúrgica escalable. Hasta la fecha, nuestro flujo de trabajo basado en la inteligencia artificial se ha validado en más de 300 casos clínicos, lo que ha permitido reducir en más de un 90 % el tiempo de diseño y en aproximadamente un 50 % los costes de los dispositivos en cuatro indicaciones quirúrgicas automatizadas. Nuestro próximo objetivo es ampliar la automatización a un conjunto mucho más amplio de procedimientos CMF y ortopédicos, de modo que los implantes personalizados tengan un coste comparable al de los implantes estándar y, por lo tanto, sean la primera opción que consideren los cirujanos, y no la última.

A nivel de sistema, nuestra agenda de innovación está estrechamente vinculada a la economía. La reducción de los tiempos de operación, la disminución de las complicaciones y la evitación de cirugías de extracción reducen el costo total del episodio y liberan capacidad clínica. En los Estados Unidos, esto respalda la atención basada en el valor y los modelos de pago combinados. A nivel mundial, especialmente en Asia, Oriente Medio y los mercados emergentes, nuestro objetivo es hacer que la reconstrucción avanzada y personalizada sea económicamente viable a gran escala, y no solo técnicamente posible.

En última instancia, creemos que nuestra IA, nuestros materiales de magnesio y nuestra plataforma de fabricación aditiva seguirán una trayectoria similar a la de la impresión 3D de titanio, pasando de una adopción temprana a una amplia aceptación clínica. Nuestra ambición a largo plazo es ayudar a definir la próxima generación de cuidados con implantes que mejore los resultados, reduzca los costes y se expanda a nivel mundial.

3DN: ¿Unas últimas palabras para nuestros lectores?

La cirugía sigue realizándose en gran medida con herramientas estandarizadas, a pesar de que los pacientes no son en absoluto estándar. OsseoLabs existe para cerrar esa brecha. Al combinar la planificación basada en la IA con materiales avanzados como el magnesio biorreabsorbible, estamos alejando la cirugía de la improvisación intraoperatoria y acercándola a una ejecución diseñada y prevalidada.

Para los cirujanos, esto se traduce en una mejor preparación, una toma de decisiones más clara y menos sorpresas en el quirófano. Para los pacientes, significa implantes que se ajustan con mayor precisión, favorecen la cicatrización biológica y no permanecen en el cuerpo más tiempo del necesario. A nivel del sistema, la reducción de las complicaciones y la evitación de procedimientos secundarios reducen el coste total de la atención y liberan capacidad clínica.

Es importante destacar que no consideramos que se trate de un ecosistema cerrado. Hemos creado deliberadamente nuestras tecnologías de IA y magnesio como una plataforma que puede ampliarse a dispositivos y flujos de trabajo específicos para cada indicación. Creemos que para lograr avances significativos en la atención quirúrgica es necesaria la colaboración, y acogemos con entusiasmo a socios estratégicos, en particular empresas de dispositivos médicos e instituciones clínicas, que ven el valor de este enfoque. Trabajando juntos, podemos acelerar la adopción, ampliar los casos de uso clínico y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes a gran escala.

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*Créditos de la foto de portada: Calcaneus implant. (Créditos de todas las demás fotos: OsseoLabs).