La personnalisation est l’une des plus grandes promesses de l’impression 3D, mais dans les applications médicales, elle est encore ralentie par des délais de production longs et un post-traitement lourd. PERFI Technologies est en train de changer la donne. Au lieu de fabriquer des pièces couche par couche, la startup utilise la fabrication additive volumétrique pour produire en quelques secondes des composants médicaux entièrement formés et personnalisés. Commençant par l’audiologie et les soins dentaires, PERFI cible les applications où la rapidité, la précision et la personnalisation sont réellement importantes. Nous avons rencontré l’équipe PERFI pour comprendre comment fonctionne cette technologie, pourquoi l’audiologie et la dentisterie ont été les premiers domaines concernés et quelles pourraient être les prochaines applications de la fabrication additive volumétrique.
PERFI Technologies est pionnière dans le domaine de l’impression 3D industrielle de nouvelle génération grâce à la fabrication additive volumétrique, ou VAM. Contrairement à l’impression traditionnelle couche par couche, le procédé VAM solidifie des pièces entières en une seule fois à l’intérieur d’un volume de résine photosensible en rotation, ce qui permet de produire des composants en quelques secondes plutôt qu’en plusieurs heures. Cette approche élimine le besoin de supports et de structures en couches, réduit le post-traitement fastidieux et permet de récupérer les matériaux inutilisés, ce qui se traduit par une production rapide, sans déchets et à haute résolution.
Nous nous concentrons dans un premier temps sur les applications audiologiques et dentaires, où la rapidité, la précision et la personnalisation sont essentielles. En permettant une production à la demande et au point de service, nous visons à démocratiser la personnalisation, à améliorer les résultats pour les patients et à établir une nouvelle norme en matière de fabrication durable et à haut débit dans tous les secteurs des dispositifs médicaux.
L’idée est née il y a environ six ans, lorsque notre fondateur, Yi Yang, s’est heurté à des limites dans ses recherches qui exigeaient la production de pièces complexes beaucoup plus rapidement que ne le permettaient les méthodes conventionnelles. La percée décisive est venue avec la prise de conscience que la lumière pouvait être projetée dans une résine en rotation pour solidifier des pièces entières en une seule fois, réduisant ainsi considérablement le temps de production et la main-d’œuvre.
Nous avons reconnu le potentiel commercial de cette technologie après avoir analysé ses applications pour les dispositifs médicaux personnalisés, en particulier les embouts auriculaires pour appareils auditifs. Ces produits exigent des délais de fabrication rapides, un ajustement précis et des matériaux biocompatibles, ce qui les rend parfaitement adaptés à la technologie VAM. En collaborant avec nos premiers partenaires cliniques, nous avons pu valider à la fois la faisabilité technique et le besoin réel évident.
Les étapes clés comprennent l’atteinte du niveau de maturité technologique (TRL) 5, la démonstration de la biocompatibilité des matériaux de qualité médicale et l’intégration de la technologie de base dans une unité autonome capable de produire des embouts auriculaires pour aides auditives conformes aux normes industrielles. Une autre étape importante a été la préparation de la documentation MDR et du marquage CE afin de permettre l’entrée sur le marché européen.
L’un des plus grands défis a été de s’y retrouver dans le paysage réglementaire, qui est à la fois complexe et gourmand en ressources. Du côté de la fabrication, il a également été essentiel de trouver des fournisseurs fiables pour les composants matériels et le boîtier de la machine. Tout au long de ce processus, le fait de nous entourer d’organisations telles que DTU Skylab, Manufacturing Academy of Denmark, Danish AM Hub et Tech Nordic Advocates s’est avéré inestimable pour relever ces défis.
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*Crédits de toutes les photos : PERFI Technologies
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