{"id":75080,"date":"2024-05-13T15:00:10","date_gmt":"2024-05-13T13:00:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/?p=75080"},"modified":"2024-05-13T10:18:25","modified_gmt":"2024-05-13T08:18:25","slug":"3d-systems-recibe-autorizacion-fda-implantes-peek-130520242","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/3d-systems-recibe-autorizacion-fda-implantes-peek-130520242\/","title":{"rendered":"3D Systems recibe autorizaci\u00f3n de la FDA para implantes craneales VSP PEEK impresos en 3D"},"content":{"rendered":"

En el \u00e1mbito de la reconstrucci\u00f3n craneal, los m\u00e9todos convencionales se han basado a menudo en implantes<\/a> estandarizados o fabricados manualmente, lo que limita la personalizaci\u00f3n y plantea posibles complicaciones. Hace poco, 3D Systems<\/a> ha dado un paso m\u00e1s en el camino hacia la medicina personalizada pues obtuvo la autorizaci\u00f3n de la FDA para el primer implante craneal VSP PEEK impreso en 3D del mundo. Esta soluci\u00f3n representa un importante avance en la reconstrucci\u00f3n craneal y se espera que ofrezca mejores niveles de atenci\u00f3n espec\u00edficos para cada paciente.<\/p>\n

Todo el proceso de fabricaci\u00f3n del implante craneal VSP PEEK cumple con los requisitos de la FDA, pues integra el software de laminado y modelado 3D con la impresora 3D EST 220 MED de 3D Systems y el material PEEK VESTAKEEP i4 3DF de Evonik. A trav\u00e9s de la impresi\u00f3n 3D se crean implantes craneales espec\u00edficos para cada paciente utilizando hasta un 85% menos de material que con los m\u00e9todos de fabricaci\u00f3n tradicionales, lo que resulta en importantes reducciones de costes y tiempos de producci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidos.<\/p>\n

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\u00a0<\/span>Implante craneal PEEK colocado directamente en la parte superior del cr\u00e1neo.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p><\/div>\n

Seg\u00fan 3D Systems, las ventajas van m\u00e1s all\u00e1 de la rentabilidad. El ambiente est\u00e9ril de la impresora junto con un postratamiento optimizado, permiten la producci\u00f3n in situ de estos implantes personalizados directamente en los hospitales. Los obst\u00e1culos log\u00edsticos desaparecen y se reducen potencialmente los tiempos de espera para los pacientes que los necesitan. Cabe destacar que este innovador sistema ya ha tenido \u00e9xito en Europa y Oriente Medio, con algo menos de 40 craneoplastias realizadas con \u00e9xito en Suiza, Austria e Israel.<\/p>

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El Dr. Johannes P\u00f6ppe, uno de los cirujanos principales del Hospital Universitario de Salzburgo (Austria), destac\u00f3 el potencial de los implantes craneales VSP PEEK: \u00abEsta soluci\u00f3n est\u00e1 revolucionando el campo. La combinaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de impresi\u00f3n de 3D Systems, dise\u00f1ada exclusivamente para entornos est\u00e9riles, y las propiedades mec\u00e1nicas del PEEK est\u00e1n ayudando a los cirujanos a superar sus l\u00edmites. En nuestro hospital ya hemos realizado varias intervenciones quir\u00fargicas con \u00e9xito utilizando estas tecnolog\u00edas. Creo que el potencial de las placas craneales PEEK personalizadas es significativo para integrar la impresi\u00f3n 3D en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual\u00bb.<\/em><\/p>\n

La autorizaci\u00f3n de la FDA supone un importante avance para la cirug\u00eda de implantes craneales. Conocido por sus excepcionales propiedades mec\u00e1nicas, similares a las del hueso humano, este pol\u00edmero para implantes cuenta con un rico historial cl\u00ednico en aplicaciones de dispositivos m\u00e9dicos. Gracias a su gran versatilidad, el PEEK ofrece una excelente biocompatibilidad, resistencia a los fluidos corporales y estabilidad a distintas temperaturas, lo que lo convierte en un candidato ideal para diversas aplicaciones m\u00e9dicas.<\/p>\n

Reflexionando sobre el logro de haber recibido la autorizaci\u00f3n de la FDA, el Dr. Gautam Gupta, vicepresidente senior y director general de 3D Systems, declar\u00f3: \u00abRecibir la autorizaci\u00f3n de la FDA para nuestra soluci\u00f3n de implante craneal VSP PEEK es un hito importante en nuestro camino. […] Con esta autorizaci\u00f3n de la FDA, ahora podemos introducir el implante craneal VSP PEEK en EE.UU., estableciendo un nuevo est\u00e1ndar de excelencia para estos procedimientos. Ahora estamos estudiando las pr\u00f3ximas aplicaciones de la tecnolog\u00eda, que incluye implantes de fusi\u00f3n intercorporal de columna impresos en 3D, PEEK reforzado con fibra de carbono para aplicaciones de placas en traumatolog\u00eda y fijaci\u00f3n, y pol\u00edmeros biorreabsorbibles para aplicaciones de huesos grandes y craneomaxilofaciales.\u00bb<\/em><\/p>\n

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Cirug\u00eda exitosa en la que se ha colocado el implante PEEK.<\/p><\/div>\n

A medida que el panorama de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica siga evolucionando, el mercado de la reconstrucci\u00f3n craneal crecer\u00e1 significativamente. Los informes del sector ya prev\u00e9n un crecimiento del mercado de 2.000 millones de d\u00f3lares para 2030. La empresa pronostica que la combinaci\u00f3n de la elevada demanda y las ventajas que ofrece la impresi\u00f3n 3D impulsar\u00e1 la adopci\u00f3n generalizada de sus implantes craneales PEEK en el sector m\u00e9dico. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este proyecto, haz clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 opinas de que 3D Systems haya obtenido la autorizaci\u00f3n de la FDA para sus implantes impresos en 3D? Deja tus comentarios en nuestras redes sociales: Facebook<\/a>, Twitter<\/a>, Youtube<\/a> y RSS<\/a>. Sigue toda la informaci\u00f3n sobre impresi\u00f3n 3D en nuestra\u00a0Newsletter semanal<\/a>.<\/span><\/span><\/p>\n

*Cr\u00e9ditos de todas las fotos: 3D Systems<\/em><\/p>\n

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En el \u00e1mbito de la reconstrucci\u00f3n craneal, los m\u00e9todos convencionales se han basado a menudo en implantes estandarizados o fabricados manualmente, lo que limita la personalizaci\u00f3n y plantea posibles complicaciones. Hace poco, 3D Systems ha dado un paso m\u00e1s en…<\/p>\n","protected":false},"author":6110,"featured_media":75081,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[16,284],"tags":[],"class_list":["post-75080","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad","category-medico"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75080","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6110"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75080"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75080\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":75084,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75080\/revisions\/75084"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75081"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75080"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75080"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75080"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}