{"id":52870,"date":"2021-06-21T00:02:23","date_gmt":"2021-06-20T22:02:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/?p=52870"},"modified":"2021-06-21T08:02:21","modified_gmt":"2021-06-21T06:02:21","slug":"kumovis-implantes-dispositivos-medicos-210620212","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/es\/kumovis-implantes-dispositivos-medicos-210620212\/","title":{"rendered":"Kumovis y la descentralizaci\u00f3n de la producci\u00f3n de implantes y dispositivos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"

Seguro que has o\u00eddo hablar de la startup Kumovis. En 2018, solo un a\u00f1o despu\u00e9s de su fundaci\u00f3n, Kumovis ya estaba entre los ganadores del Formnext Startup Challenge. Un a\u00f1o despu\u00e9s, la joven empresa pudo presentar su primera impresora 3D, la Kumovis R1, que fue desarrollada espec\u00edficamente para aplicaciones industriales y m\u00e9dicas<\/a>. Pero, \u00bfqu\u00e9 diferencia exactamente a la empresa con sede en M\u00fanich? \u00bfCu\u00e1l es su misi\u00f3n? \u00bfQu\u00e9 desaf\u00edos tuvo que superar? Hablamos con Miriam Haerst, co-directora ejecutiva de Kumovis, para resolver todas estas preguntas.<\/span><\/p>\n

3DN: \u00bfPuedes presentarte y explicar tu conexi\u00f3n con la impresi\u00f3n 3D?<\/h3>\n
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Miriam Haerst.<\/p><\/div>\n

Mi nombre es Miriam Haerst y soy co-directora ejecutiva de Kumovis GmbH. Entr\u00e9 en contacto con la impresi\u00f3n 3D por primera vez cuando estaba en la universidad, concretamente en el campo del desarrollo de aud\u00edfonos adaptados a los pacientes. Despu\u00e9s de mi doctorado en procesamiento de pl\u00e1sticos para tecnolog\u00eda m\u00e9dica, surgi\u00f3 la idea de crear Kumovis.<\/span><\/p>\n

La impresi\u00f3n 3D es una tecnolog\u00eda clave para el sector sanitario, que permite a los pacientes recibir la mejor atenci\u00f3n individualizada posible. Para satisfacer esta demanda, se han especializado en el desarrollo de soluciones de impresi\u00f3n 3D para la industria de la medicina. Desde el lanzamiento de su impresora 3D patentada, la R1, Kumovis ha estado ayudando a las empresas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica y a los hospitales a fabricar dispositivos m\u00e9dicos que aportan un valor a\u00f1adido significativo para ellos y sus pacientes.<\/span><\/p>

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3DN: \u00bfC\u00f3mo surgi\u00f3 la idea de crear Kumovis?<\/h3>\n

Los miembros fundadores de Kumovis nos conocimos en la Universidad T\u00e9cnica de Munich. En el momento de la fundaci\u00f3n de la empresa, no exist\u00eda una impresora 3D que permitiera, por ejemplo, la fabricaci\u00f3n aditiva de un implante craneal a partir de pl\u00e1sticos de alto rendimiento<\/a>, de manera que pudiera resistir las pruebas est\u00e1ndar de la industria. Entonces, junto con cuatro compa\u00f1eros, me encargu\u00e9 del desarrollo de tal m\u00e1quina. Con desaf\u00edos como los impulsores del desarrollo, Kumovis logr\u00f3 introducir la primera impresora 3D del mundo con una sala limpia integrada en el mercado de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica dos a\u00f1os despu\u00e9s de la fundaci\u00f3n de la empresa. Se hab\u00edan sentado las bases para la fabricaci\u00f3n descentralizada de productos m\u00e9dicos, en forma de Kumovis R1.<\/span><\/p>\n

3DN: \u00bfQu\u00e9 es importante tener en cuenta al implementar la tecnolog\u00eda en el sector m\u00e9dico?<\/h3>\n

Los dispositivos m\u00e9dicos que los usuarios de la Kumovis R1 est\u00e1n desarrollando actualmente, en cooperaci\u00f3n con nosotros, suelen estar en estrecho contacto con el cuerpo humano. Actualmente, las aplicaciones van desde implantes de cr\u00e1neo e implantes espinales espec\u00edficos para el paciente hasta plantillas de taladrado y serrado para procedimientos quir\u00fargicos complicados. Especialmente en lo que respecta a la impresi\u00f3n 3D en hospitales, aspectos como la biocompatibilidad, la documentaci\u00f3n, desde la elecci\u00f3n del material hasta el proceso, y la gesti\u00f3n de la calidad, juegan un papel fundamental.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, las incertidumbres regulatorias son un problema cuando se trata de dispositivos m\u00e9dicos innovadores y su fabricaci\u00f3n. El Reglamento de dispositivos m\u00e9dicos de la UE (MDR), que ha estado en vigor desde el 26 de mayo de 2021, ya ha causado turbulencias en la industria en los \u00faltimos a\u00f1os con respecto a la comercializaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos. La FDA de EE. UU., por otro lado, ya ha proporcionado un poco m\u00e1s de claridad con respecto a los dispositivos m\u00e9dicos impresos en 3D. Para impulsar la innovaci\u00f3n de la manera m\u00e1s eficiente posible en t\u00e9rminos de recursos, se necesita m\u00e1s que una impresora 3D. Es por eso que tambi\u00e9n apoyamos a nuestros clientes m\u00e1s all\u00e1 de eso, con un enfoque hol\u00edstico: si es necesario, esto va desde la optimizaci\u00f3n del dise\u00f1o hasta la selecci\u00f3n de materiales y la calificaci\u00f3n del proceso hasta los aspectos regulatorios.<\/span><\/p>\n

3DN: En 2019, lanzasteis vuestra primera impresora 3D, la R1. \u00bfCu\u00e1les son sus caracter\u00edsticas distintivas?<\/h3>\n

La Kumovis R1 tiene un sistema de filamento abierto basado en el proceso FDM. Se puede utilizar para procesar m\u00e1s de ocho pl\u00e1sticos de alto rendimiento de diferentes fabricantes para aplicaciones m\u00e9dicas. De este modo, Kumovis permite la impresi\u00f3n 3D de modelos m\u00e9dicos con materiales como PEEK, PEKK o PPSU sin tener que renunciar a las propiedades mec\u00e1nicas de la fabricaci\u00f3n convencional, por ejemplo, el moldeo por inyecci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

\"kumovis\"

La impresora 3D Kumovis R1 | Cr\u00e9ditos: Kumovis<\/p><\/div>\n

La impresora 3D est\u00e1 equipada con un flujo de aire que permite que el espacio de construcci\u00f3n se caliente de manera homog\u00e9nea hasta 250\u00baC. Esta es la \u00fanica forma de lograr las propiedades mec\u00e1nicas del producto m\u00e9dico final con la impresi\u00f3n 3D. Adem\u00e1s, la gesti\u00f3n de la temperatura local se puede utilizar para influir en la fusi\u00f3n de las capas de forma individual. Esto es necesario, entre otras cosas, para facilitar la extracci\u00f3n de las estructuras de soporte del componente, lo que a su vez ahorra tiempo de posprocesamiento.<\/span><\/p>\n

La Kumovis R1 es la \u00fanica impresora 3D FLM con sala limpia integrada y ha sido espec\u00edficamente desarrollada para el sector m\u00e9dico. Esto significa que el sistema de filtro incorporado en el espacio de instalaci\u00f3n de la Kumovis R1 crea un ambiente limpio. De este modo se puede evitar la contaminaci\u00f3n durante la impresi\u00f3n 3D, dando las condiciones ideales para una aplicaci\u00f3n en el punto de atenci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

3DN: \u00bfPor qu\u00e9 utilizar pol\u00edmeros de alto rendimiento en la fabricaci\u00f3n aditiva? \u00bfCu\u00e1les son las ventajas y desventajas de estos materiales?<\/h3>\n

Los campos de estudio de nuestro equipo, incluidos los de pl\u00e1sticos y la tecnolog\u00eda m\u00e9dica, desempe\u00f1aron un papel fundamental. El hecho de que los pol\u00edmeros de alto rendimiento como PEEK se hayan establecido durante mucho tiempo en la medicina fue otro motivo de decisi\u00f3n. Pero lo que inclin\u00f3 la balanza fueron, entre otras cosas, las ventajas de estos materiales sobre los metales.<\/span><\/p>\n

Estas son, por ejemplo, las propiedades mec\u00e1nicas de varios pol\u00edmeros. Son m\u00e1s similares al hueso humano. En cuanto a su radiolucidez, los pl\u00e1sticos ofrecen ventajas en la formaci\u00f3n de im\u00e1genes. Y por \u00faltimo, pero no menos importante, el riesgo de alergias es menor, lo que evita segundas operaciones. Adem\u00e1s de estas propiedades, la rentabilidad juega un papel importante: al utilizar nuestra tecnolog\u00eda y el material PPSU, el retorno de la inversi\u00f3n se puede aumentar hasta en un 20%.<\/span><\/p>\n

Cuando se trata de la osteointegraci\u00f3n de un implante, es decir, su potencial para permitir el crecimiento \u00f3seo y as\u00ed mejorar la estabilidad y el transporte de nutrientes, el titanio sigue siendo actualmente el material de elecci\u00f3n. Pero Kumovis tambi\u00e9n est\u00e1 trabajando en soluciones en esta \u00e1rea. Los primeros desarrollos con vistas a la funcionalizaci\u00f3n de superficies de productos pl\u00e1sticos m\u00e9dicos son prometedores.<\/span><\/p>\n