#Working3D: seis preguntas para una especialista en control de calidad
Hoy os traemos una nueva entrega de #Working3D, la serie de artículos en la que damos a conocer los diferentes puestos de trabajo que hay en la industria de fabricación aditiva. En concreto, conoceremos en detalles uno de los aspectos más importantes en la impresión 3D: el control de calidad. El objetivo principal de esta disciplina es asegurar que las piezas impresas en 3D obtengan el resultado deseado en términos físicos y mecánicos. Esto es especialmente importante en los sectores más exigentes que se rigen por una serie de certificaciones que se deben de cumplir. En esta nueva entrega entenderemos el día a día de una experta en fabricación aditiva aplicada concretamente al sector médico. Entrevistamos a Anna Cortina, de Avinent, para conocer un poco más sobre su labor profesional y su relación con las tecnologías 3D.
3DN: ¿Podrías presentarte?
Me llamo Anna Cortina y desde 2005 estoy trabajando en Avinent Implant System S.L.U. como responsable del departamento Research And QA&RA (Quality Assurance & Regulatory Affairs).
Anna Cortina, responsable del departamento Research And QA&RA.
3DN: ¿En qué momento descubriste la fabricación aditiva?
Descubrí la fabricación aditiva en el momento en el que Avinent empezó a ofrecer productos personalizados y que la única manera de fabricarlos era mediante esta tecnología. Estamos hablando principalmente de productos sanitarios a medida vinculados a cirugías craneomaxilofaciales, desde un modelo anatómico a un producto implantable, pasando también por las correspondientes guías quirúrgicas. El hecho de trabajar conjuntamente con el equipo de ingenieros y bioingenieros de Avinent me ha ofrecido la posibilidad de conocer la tecnología desde cero y ver las enormes posibilidades que nos ofrece y que podemos ofrecer a los profesionales sanitarios para que al final sea el paciente el máximo beneficiario de este tipo de fabricación.
3DN: ¿Cuál es tu función actual en Avinent? ¿Cómo es tu día a día?
Mi día consiste en un listado de diferentes acciones y sobretodo asegurar que las estamos llevando a cabo. Entre ellas está el cumplimiento con la regulación existente a nivel de los productos que fabricamos, los procesos que usamos para fabricar dichos productos y las instalaciones donde los fabricamos. También me ocupo de registrar los productos nuevos y/o existentes en nuevos mercados a nivel nacional e internacional. Por último, estoy a cargo de conseguir el máximo de evidencia clínica de nuestros productos para cumplir con un factor clave del nuevo reglamento de producto sanitario (MDR) y que es el tener suficientes datos clínicos que soporten todos nuestros productos tanto los fabricados a medida como en serie. Esto implica establecer conexiones con profesionales del sector interesados en participar en proyectos que terminen en publicaciones científicas.
Créditos: Avinent
3DN: ¿Qué conocimiento y experiencia se requiere en tu trabajo?
El perfil de persona que puede realizar este tipo de trabajo es muy variado, en nuestro departamento tenemos perfiles diferentes, si que es importante la experiencia que vayas adquiriendo y estar al día de la regulación formándote con profesionales del sector.
3DN: ¿Cuáles son los mayores retos que puedes encontrar?
Uno de los principales retos a los que nos enfrentamos es, por ejemplo, un cambio en la regulación, como el nuevo reglamento de producto sanitario. Otro puede ser el hecho de certificar un producto completamente distinto y que implicará formarte tanto en el nuevo producto como en la regulación correspondiente. Por último, un reto al que me he enfrentado es el registro de los productos en un país nuevo debido a la expansión internacional, ya que te puedes encontrar con regulaciones muy exigentes.
3DN: ¿Qué consejo darías a alguien que quiera trabajar en un puesto como el tuyo?
Es muy importante valorar el trabajar con un equipo de personas de distintas disciplinas. Además hay que estar abierto a cambios, a nuevos registros de productos, a nuevas tecnologías que seguro que implicarán cambios y actualizaciones en las certificaciones de productos existentes o nuevos. Por último, recomendaría enfocar los nuevos retos de manera positiva, así como cuestionarte el porqué de las cosas e intentar mejorarlas.
Créditos: Avinent
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