{"id":62331,"date":"2025-03-31T00:01:08","date_gmt":"2025-03-30T22:01:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/?p=62331"},"modified":"2025-03-31T09:25:30","modified_gmt":"2025-03-31T07:25:30","slug":"3d-gedrucktes-implantat-saeuglinge-atemwegserkrankung-310320251","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/3d-gedrucktes-implantat-saeuglinge-atemwegserkrankung-310320251\/","title":{"rendered":"3D-gedrucktes Implantat bietet neue Hoffnung f\u00fcr S\u00e4uglinge mit Atemwegserkrankungen"},"content":{"rendered":"

Tracheobronchomalazie ist eine Erkrankung, die zu einem Zusammenbruch der Atemwege f\u00fchrt, das Atmen erheblich erschwert und potentiell lebensbedrohlich ist. S\u00e4uglinge, die an dieser Krankheit leiden, sind derzeit auf Beatmungsger\u00e4te angewiesen, um \u00fcberleben zu k\u00f6nnen. Die Krankheit<\/a> entsteht durch eine abnormale Entwicklung der Knorpel in der Luftr\u00f6hre oder den Hauptbronchien und kann unterschiedlich stark ausgepr\u00e4gt sein. Bei den meisten Kindern sind die Symptome mild und klingen nach drei Jahren ab, sobald der Trachealknorpel ausreichend Kraft entwickelt hat. Dennoch mangelt es aktuell an wirksamen Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr Kinder mit schweren Krankheitsformen. In einer klinischen Studie von Michigan Medicine (University of Michigan) in Zusammenarbeit mit dem 3D-Druckhersteller Materialise<\/a> wird nun das erste 3D-gedruckte und bioresorbierbare Implantat<\/a> getestet \u2013 ein entscheidender Schritt zur Zulassung des Implantats.<\/span><\/p>\n

Seit mehr als einem Jahrzehnt erh\u00e4lt das Gesundheitsteam der University of Michigan von der Food and Drug Administration (FDA) im Einzelfall erweiterte Zugangsgenehmigungen f\u00fcr den Einsatz der 3D-gedruckten Atemwegsger\u00e4te<\/a> im Notfall. Jedoch ist die Anwendung derzeit noch nicht bei allen Patienten m\u00f6glich. Um eine breitere Nutzung des Ger\u00e4ts zu erm\u00f6glichen,\u00a0 testen die Forscher in der klinischen Studie nun die Sicherheit und Wirksamkeit der Ger\u00e4te. Die achtj\u00e4hrige Studie startete im Januar und nimmt derzeit ihre ersten Patienten auf; geplant ist, insgesamt 35 S\u00e4uglinge aus Krankenh\u00e4usern im gesamten Land in die Untersuchung einzubeziehen.<\/span><\/p>\n

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(Bild: University of Michigan)<\/p><\/div>\n

Das Ger\u00e4t wird von Materialise hergestellt \u2013 einem belgischen 3D-Druckunternehmen, das bereits zahlreiche medizinische Anwendungen realisiert und \u00fcber 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung medizinischer L\u00f6sungen verf\u00fcgt. Materialise setzt auf den 3D-Druck<\/a> mit biologisch abbaubarem Polycaprolacton, das vom K\u00f6rper \u00fcber Jahre hinweg resorbiert wird. Die Implantate werden per Lasersintern in einer speziellen Anlage nahe der UM-Klinik in Ann Arbor hergestellt. Laut Colleen Wivell, Director of Clinical Engineering bei Materialise, bietet diese Technik gro\u00dfe Gestaltungsm\u00f6glichkeiten und k\u00f6nnte die Weichgewebemedizin revolutionieren. Dar\u00fcber hinaus nutzen Klinik\u00e4rzte und Ingenieure Mimics und 3-matic, um CT- oder MRT-Daten f\u00fcr die Operationsplanung und den 3D-Druck<\/a> aufzubereiten. Das fertige Implantat wird au\u00dfen an der Luftr\u00f6hre<\/a> oder den Hauptbronchien angebracht, um die Atemwege offen zu halten und einen Kollaps zu verhindern. Die Herausforderungen des Projekts umfassten die Optimierung des Ger\u00e4tedesigns, die Entwicklung und Standardisierung von 3D-Druck- und Sterilisationsverfahren, pr\u00e4klinische Tests zur Sicherheits- und Wirksamkeitspr\u00fcfung, die beh\u00f6rdliche Zulassung f\u00fcr den Studienbeginn sowie die Einrichtung eines Reinraums und die Implementierung hoher Herstellungsstandards.<\/span><\/p>

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Bereits 2012 wurde das erste 3D-gedruckte Implantat jedoch erfolgreich eingesetzt, um das Leben eines drei Monate alten Babys zu retten, wobei die Mimics-Software eine entscheidende Rolle bei der Fallplanung spielte. Um das Implantat einsetzen zu k\u00f6nnen, hatte das Team mit Unterst\u00fctzung des Michigan Institute for Clinical and Health Research eine Notzulassung f\u00fcr das Ger\u00e4t erhalten, und seitdem wurde es bereits bei 40 Kindern in Notf\u00e4llen verwendet. \u201eWir haben ein Verfahren etabliert, das es uns erm\u00f6glicht, die individuell angepasste Atemwegsschiene als letzte Behandlungsm\u00f6glichkeit f\u00fcr bestimmte Kinder anzubieten, denen keine anderen Optionen bleiben. Doch wir brauchen mehr Forschung, um sie in gr\u00f6\u00dferem Umfang verf\u00fcgbar zu machen\u201c<\/em>, sagte der leitende Pr\u00fcfer der Studie, Richard Ohye MD, ein Kinderherzchirurg am UM Health CS Mott Children’s Hospital, der die chirurgische Implantation des Ger\u00e4ts leitet.<\/span><\/p>\n

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Vorf\u00fchrung eines Schulungsbeispiels \u2013 Planung einer Tracheobronchialschiene vor der Operation mit Materialise Mimics. (Bild: Materialise)<\/p><\/div>\n

Die Studie ist nun der n\u00e4chste Schritt auf dem Weg zur Zulassung des 3D-gedruckten Implantats und zeigt au\u00dferdem, dass die additive Fertigung die Patientenversorgung grundlegend ver\u00e4ndert, wie es auch Coleen Wivell, Director of Clinical Engineering bei Materialise, betont: \u201eChirurgen nutzen 3D-Druck zunehmend als Teil ihrer chirurgischen Arbeitsabl\u00e4ufe, um Patienten individuell zu betreuen, die Gesundheitsversorgung zu verbessern und die Kosten insgesamt zu senken. Wir freuen uns sehr, diese lebensrettende Behandlung zu unterst\u00fctzen und diese Kinder und ihre Familien weiterhin positiv zu beeinflussen.\u201c<\/em> Mehr \u00fcber die Studie und das 3D-gedruckte Implantat f\u00fcr die Behandlung von S\u00e4uglingen erfahren Sie HIER <\/a>oder HIER<\/a> bei Materialise.<\/span><\/p>\n

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*Titelbildunterschrift und Nachweis: Siani Johnson von Michigan Medicine sowie die \u00c4rzte und Forscher Richard Ohye, M.D. und Glenn Green, M.D. vom U\u2011M Health C.S. Mott Children’s Hospital pr\u00e4sentieren ein Lehrmodell eines bioresorbierbaren, 3D-gedruckten Tracheobronchial-Schienensystems \u2013 einmal in Originalgr\u00f6\u00dfe (links) und einmal in vergr\u00f6\u00dferter Darstellung (rechts).(Bild: University of Michigan)<\/span><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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