{"id":50302,"date":"2023-09-26T00:01:02","date_gmt":"2023-09-25T22:01:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/?p=50302"},"modified":"2023-09-22T16:29:51","modified_gmt":"2023-09-22T14:29:51","slug":"working3d-sechs-fragen-an-eine-spezialistin-fuer-qualitaetssicherung-260920231","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/working3d-sechs-fragen-an-eine-spezialistin-fuer-qualitaetssicherung-260920231\/","title":{"rendered":"#Working3D: Sechs Fragen an Spezialistin f\u00fcr Qualit\u00e4tssicherung"},"content":{"rendered":"

Heute gibt es wieder einen neuen Artikel aus der Reihe #Working3D<\/strong>, der Serie, in der wir die verschiedenen Berufe in der additiven Fertigungsindustrie vorstellen. Insbesondere werden wir einen der Sektoren n\u00e4her betrachten, der im 3D-Druck eine wichtige Rolle spielt: Qualit\u00e4tssicherung. Das Hauptziel dieser Disziplin ist es, sicherzustellen, dass die 3D-gedruckten Teile das gew\u00fcnschte Ergebnis in physikalischer und mechanischer Hinsicht erzielen. Dies ist besonders wichtig in den anspruchsvollsten Sektoren, die einer Reihe von Zertifizierungen unterliegen, die erf\u00fcllt werden m\u00fcssen. In dieser neuen Ausgabe erhalten wir einen Einblick in den Alltag einer Expertin f\u00fcr additive Fertigung, die speziell im medizinischen Bereich t\u00e4tig ist. Wir interviewen Anna Cortina, Spezialistin f\u00fcr Qualit\u00e4tssicherung bei Avinent, um mehr \u00fcber ihre berufliche Arbeit und ihre Beziehung zu den 3D-Technologien zu erfahren.<\/p>\n

3DN: K\u00f6nnten Sie sich bitte kurz vorstellen?<\/h3>\n

Mein Name ist Anna Cortina und ich arbeite seit 2005 bei Avinent Implant System S.L.U. als Leiterin der Abteilung Forschung und QA&RA (Quality Assurance & Regulatory Affairs).<\/p>\n

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Anna Cortina, Leiterin der Abteilung Research and QA&RA bei Avinent.<\/p><\/div>\n

3DN: Wann haben Sie die additive Fertigung f\u00fcr sich entdeckt?<\/h3>\n

Ich habe die additive Fertigung<\/a>\u00a0entdeckt, als Avinent anfing, ma\u00dfgeschneiderte Produkte anzubieten und die einzige M\u00f6glichkeit, diese herzustellen, diese Technologie war. Es handelt sich dabei haupts\u00e4chlich um ma\u00dfgeschneiderte medizinische Ger\u00e4te f\u00fcr kranio-maxillofaziale Operationen, von einem anatomischen Modell bis zu einem implantierbaren Produkt sowie den entsprechenden chirurgischen F\u00fchrungen. Die Zusammenarbeit mit dem Team von Avinent, das aus Ingenieuren und Bioingenieuren<\/a> besteht, hat mir die M\u00f6glichkeit gegeben, die Technologie von Grund auf kennenzulernen. Ich habe dadurch erkannt, welche enormen M\u00f6glichkeiten der 3D-Druck uns bietet und was wir den Fachleuten im Gesundheitswesen anbieten k\u00f6nnen, damit letztendlich der Patient am meisten von dieser Art der Herstellung profitiert.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

3DN: Was ist Ihre derzeitige Funktion bei Avinent? Wie sieht Ihr Alltag aus?<\/h3>\n

Mein Tag besteht aus einer Liste verschiedener Ma\u00dfnahmen und vor allem aus der Sicherstellung, dass wir diese auch durchf\u00fchren. Dazu geh\u00f6rt die Einhaltung bestehender Vorschriften in Bezug auf die Produkte, die wir herstellen, die Verfahren, die wir zur Herstellung dieser Produkte verwenden, und die Anlagen, in denen wir sie herstellen. Ich bin auch f\u00fcr die Registrierung neuer und\/oder bestehender Produkte auf neuen M\u00e4rkten im In- und Ausland zust\u00e4ndig. Schlie\u00dflich bin ich daf\u00fcr zust\u00e4ndig, so viele klinische Nachweise wie m\u00f6glich f\u00fcr unsere Produkte zu erbringen, um einen Schl\u00fcsselfaktor der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) zu erf\u00fcllen, n\u00e4mlich ausreichende klinische Daten zur Unterst\u00fctzung aller unserer Produkte, sowohl der kundenspezifischen als auch der in Serie gefertigten. Dazu geh\u00f6rt der Aufbau von Kontakten zu Fachleuten aus der Industrie, die an der Teilnahme an Projekten interessiert sind, die zu wissenschaftlichen Ver\u00f6ffentlichungen f\u00fchren.<\/p>\n

\"Qualit\u00e4tssicherung

Bild: Avinent<\/p><\/div>\n

3DN: Welche Kenntnisse und Erfahrungen sind in Ihrem Beruf als Spezialistin f\u00fcr Qualit\u00e4tssicherung entscheidend?<\/h3>\n

Das Profil der Person, die diese Art von Arbeit ausf\u00fchren kann, ist sehr vielf\u00e4ltig. In unserer Abteilung haben wir verschiedene Profile, aber es ist wichtig, Erfahrungen zu sammeln und durch Schulungen mit Fachleuten des Sektors auf dem neuesten Stand der Vorschriften zu bleiben.<\/p>\n

3DN: Was sind die gr\u00f6\u00dften Herausforderungen, denen Sie begegnen?<\/h3>\n

Eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen, denen wir uns stellen m\u00fcssen, ist zum Beispiel eine \u00c4nderung der Vorschriften, wie die neue Verordnung \u00fcber Medizinprodukte. Eine andere kann die Tatsache sein, dass ein v\u00f6llig anderes Produkt zertifiziert werden muss, was eine Schulung sowohl f\u00fcr das neue Produkt als auch f\u00fcr die entsprechende Verordnung erfordert. Eine weitere Herausforderung, mit der ich konfrontiert wurde, ist die Registrierung von Produkten in einem neuen Land aufgrund einer internationalen Expansion, da man hier auf sehr anspruchsvolle Vorschriften sto\u00dfen kann.<\/p>\n

3DN: Welchen Rat w\u00fcrden Sie jemandem geben, der in einer Position wie der Ihren arbeiten m\u00f6chte?<\/h3>\n

Es ist sehr wichtig, dass man die Zusammenarbeit mit einem Team von Menschen aus verschiedenen Bereichen sch\u00e4tzt. Man muss auch offen sein f\u00fcr Ver\u00e4nderungen, f\u00fcr neue Produktregistrierungen, f\u00fcr neue Technologien, die mit Sicherheit \u00c4nderungen und Aktualisierungen bei der Zertifizierung bestehender oder neuer Produkte mit sich bringen werden. Schlie\u00dflich w\u00fcrde ich empfehlen, neuen Herausforderungen positiv zu begegnen und zu hinterfragen, warum Dinge geschehen und zu versuchen, sie zu verbessern. Dann ist man gut f\u00fcr den Job in der Qualit\u00e4tssicherung ger\u00fcstet.<\/p>\n

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Bild: Avinent<\/p><\/div>\n

Konnten wir Ihr Interesse f\u00fcr einen Beruf in der Qualit\u00e4tssicherung wecken? Lassen Sie uns gerne einen Kommentar da, oder teilen Sie es uns auf Facebook<\/a>\u00a0oder\u00a0\u00a0LinkedIN<\/a>\u00a0\u00a0mit. M\u00f6chten Sie au\u00dferdem eine Zusammenfassung der wichtigsten Neuigkeiten im 3D-Druck und der additiven Fertigung direkt und bequem in Ihr Postfach erhalten? Dann registrieren Sie sich jetzt f\u00fcr unseren\u00a0w\u00f6chentlichen Newsletter<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Heute gibt es wieder einen neuen Artikel aus der Reihe #Working3D, der Serie, in der wir die verschiedenen Berufe in der additiven Fertigungsindustrie vorstellen. Insbesondere werden wir einen der Sektoren n\u00e4her betrachten, der im 3D-Druck eine wichtige Rolle spielt: Qualit\u00e4tssicherung.…<\/p>\n","protected":false},"author":6102,"featured_media":50303,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[49,61,10],"tags":[],"class_list":["post-50302","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelles","category-experteninterviews","category-interviews"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50302","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6102"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=50302"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50302\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":50306,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50302\/revisions\/50306"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50303"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=50302"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=50302"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=50302"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}