{"id":42537,"date":"2022-11-29T00:01:46","date_gmt":"2022-11-28T23:01:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/?p=42537"},"modified":"2022-12-07T09:40:33","modified_gmt":"2022-12-07T08:40:33","slug":"triastek-darmerkrankrungen-291120221","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/triastek-darmerkrankrungen-291120221\/","title":{"rendered":"Triastek Inc. erh\u00e4lt IND-Zulassung f\u00fcr Medikament T21 zur Behandlung von Darmerkrankrungen"},"content":{"rendered":"

Dass die Medizin<\/a> innerhalb der letzten Jahre besonders durch die additive Fertigung profitieren konnte, ist mehr als offensichtlich. Neben der Herstellung von Gesichtsmasken<\/a>, Prothese, Orthesen oder auch Bildungsmaterial wurde aber auch immer st\u00e4rker in den Druck von Medikamenten investiert. Eines dieser Unternehmen, die sich damit besch\u00e4ftigt haben, ist der chinesische Hersteller von 3D-gedruckten Arzneimitteln Triastek Inc. Seit dessen Gr\u00fcndung im Jahr 2015 setzen sie sich neben dem Design von Darreichungsformen ebenfalls mit der digitalen pharmazeutischen Produktentwicklung wie auch der intelligenten Fertigung auseinander – und das zum Wohle der Menschheit. Nun erhielt Triastek von der US-amerikanischen Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung f\u00fcr das mittels 3D hergestellte Medikament mit dem Namen T21, welches zur Behandlung von Colitis ulcerosa eingesetzt werden soll.<\/p>\n

Colitis ulcerosa stellt eine der h\u00e4ufigsten chronisch-entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen dar. Betroffene Personen leiden hierbei unter einer Entz\u00fcndung des Dickdarms und es kann ebenfalls zu einer starken Belastung und Einschr\u00e4nkung des Lebens f\u00fchren. Mit dem Medikament T21 von Triastek, welches konkret eine IND-Zulassung hat – also die Einreichung neuer Pr\u00fcfpr\u00e4parate – und somit den ersten Schritt zum Beginn der klinischen Studien in den Vereinigten Staaten gehen kann.<\/p>\n

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Die Abbildunng veranschaulicht das Melt-Extrusion Deposition (MED\u00ae) Verfahren (Bild: Triastek)<\/p><\/div>\n

Wie wurde das Medikament T21 hergestellt?<\/h3>\n

Die hierbei verwendete Technologie zum 3D-Druck funktioniert mittels Schmelzextrusionsablagerung (Melt-Extrusion Deposition, MED\u00ae<\/sup>), bei der pulverf\u00f6rmige Ausgangsstoffe stets in einen weichen oder geschmolzenen Zustand gef\u00fchrt werden. Anschlie\u00dfend beginnt die Auftragung von Schicht f\u00fcr Schicht, bis schlie\u00dflich das 3D-gedruckte Medikament T21 realisiert werden kann. Die Besonderheit, die mit der Nutzung der additiven Fertigung kommt, ist die gezielte Verabreichung des Medikaments, das f\u00fcr den Dickdarm gedacht ist. Hier kann das Arzneimittel das Dickdarmsegment des Magen-Darm-Trakts gezielt erreichen und erm\u00f6glicht somit auch die niedrigere Medikamentendosis bei gleichbleibender Wirkung. Au\u00dferdem war es Triastek<\/a> somit m\u00f6glich, radioaktive Bildgebungsmittel bereits in sehr fr\u00fchen Phasen der Entwicklung des Medikaments einzusetzen. Dies bewirkt, dass der Ort der Wirkstofffreisetzung innerhalb des Magen-Darm-Trakts bewertet werden konnte. Das bedeutet schlie\u00dflich f\u00fcr zuk\u00fcnftige Medikamente, dass diese bestimmte Segmente innerhalb des Magen-Darm-Trakts anvisieren k\u00f6nnen und f\u00fcr eine h\u00f6here Effizienz und Erfolgsquote sorgen. Schlie\u00dflich gibt das Unternehmen weiters bekannt, dass diese Technologie nicht nur f\u00fcr Tabletten zur oralen Einnahme mit verz\u00f6gerter Freisetzung genutzt werden kann, sondern auch \u00e4u\u00dferst hilfreich bei der weiteren Forschung f\u00fcr Peptidmedikamente sein.<\/p>

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\u201eWir freuen uns sehr, dass wir die IND-Genehmigung erhalten haben, um mit den klinischen Studien f\u00fcr diese potenziell transformative Behandlung f\u00fcr Patienten zu beginnen.<\/span><\/em> Die verz\u00f6gerte Freisetzung von Medikamenten und die Verabreichung von oralen Darreichungsformen an den Dickdarm ist eine Herausforderung. Daher bietet T21 eine vielversprechende neue Option f\u00fcr Patienten, indem es eine ortsspezifische Medikamentenverabreichung und eine lokalisierte Medikamentenwirkung erm\u00f6glicht, wodurch eventuelle Nebenwirkungen einer systemischen Exposition gemildert werden. Wir freuen uns darauf, diese Behandlung in die Kliniken zu bringen und danken der FDA f\u00fcr ihre Unterst\u00fctzung“<\/em>, gibt sich\u00a0Dr. Senping Cheng<\/span>, Gr\u00fcnder und CEO\u00a0von Triastek, erfreulich.\u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

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Der Ablauf der klinischen Tests (Bild: Triastek)<\/p><\/div>\n

M\u00f6glicherweise haben Sie bereits von vergangenen Durchbr\u00fcchen von Triastek im Bereich der additiven Medikamentenherstellung geh\u00f6rt, denn sie haben ebenfalls eine IND-Genehmigung f\u00fcr die Medikamente T19 und T20 – f\u00fcr die Behandlung von rheumatoider Arthritis bzw. Herz-Kreislauf- und Gerinnungsst\u00f6rungen – erhalten. Wenn Sie mehr dar\u00fcber erfahren m\u00f6chten, dann finden Sie HIER<\/a> die Pressemitteilung von Triastek.<\/p>\n

Was halten Sie von Triastek und den 3D-gedruckten Medikament T21? Teilen Sie es uns mit und kontaktieren Sie uns. M\u00f6chten Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Neuigkeiten im 3D-Druck und der Additiven Fertigung<\/a>\u00a0direkt und bequem in Ihr Postfach? Registrieren Sie sich jetzt f\u00fcr unseren\u00a0w\u00f6chentlichen Newsletter<\/a>\u00a0und folgen Sie uns auf\u00a0Facebook<\/a>\u00a0und\u00a0Twitter<\/a>\u00a0um stets auf dem Laufenden zu bleiben! Au\u00dferdem sind wir auch auf\u00a0LinkedIN<\/a>\u00a0und auf\u00a0Youtube<\/a>\u00a0zu finden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dass die Medizin innerhalb der letzten Jahre besonders durch die additive Fertigung profitieren konnte, ist mehr als offensichtlich. Neben der Herstellung von Gesichtsmasken, Prothese, Orthesen oder auch Bildungsmaterial wurde aber auch immer st\u00e4rker in den Druck von Medikamenten investiert. Eines…<\/p>\n","protected":false},"author":6089,"featured_media":42545,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[49,32,40],"tags":[],"class_list":["post-42537","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelles","category-gesundheit","category-medizin"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42537","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6089"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=42537"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42537\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":42921,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42537\/revisions\/42921"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/42545"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=42537"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=42537"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=42537"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}