{"id":38339,"date":"2022-06-15T18:00:34","date_gmt":"2022-06-15T16:00:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/?p=38339"},"modified":"2022-06-15T16:28:44","modified_gmt":"2022-06-15T14:28:44","slug":"amnovis-und-baat-medical-medizinprodukten-150620221","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/amnovis-und-baat-medical-medizinprodukten-150620221\/","title":{"rendered":"Amnovis und BAAT Medical: schnellere und innovative Zulassung von Medizinprodukten"},"content":{"rendered":"

Die Verwendung der additiven Fertigung<\/a> im Bezug auf die Herstellung von Medizinprodukten<\/a> ist schon l\u00e4nger kein Geheimnis mehr – oftmals nimmt allerdings dieser Herstellungs- und der damit verbundene Zulassungsprozess eine sehr lange Zeit in Anspruch. Um diese Herausforderung beseitigen zu k\u00f6nnen hat sich das belgisches Fertigungs- und Maschinenbauunternehmen Amnovis mit dem niederl\u00e4ndischen Medizinunternehmen BAAT Medical zusammengetan, um gemeinsam innovative und schnellere Prozesse f\u00fcr additiv hergestellte Medizinprodukte anbieten zu k\u00f6nnen. Besonders die gegenseitige Erg\u00e4nzung der beiden Unternehmen decken den gesamten Herstellungszyklus optimal ab: begonnen von der ersten Design-Idee \u00fcber die Medizintechnik bis hin zu den final hergestellten und gebrauchsfertigen Ger\u00e4ten. Dank der gemeinsamen Technologie-Roadmap von Amnovis und BAAT Medical und den damit verbundenen modernen AM-Technologien k\u00f6nnen auf diese Weise besonders Medizintechnik-Startups und OEMs von dieser Partnerschaft Gebrauch machen. Besonders die M\u00f6glichkeit der schnelleren und sicheren Markteinf\u00fchrung von Medizinprodukten, die mit Hilfe des 3D-Drucks hergestellt worden sind, lassen auch durch die hervorragenden Ergebnisse f\u00fcr den Patienten f\u00fcr sich sprechen.<\/p>\n

In den vergangenen Jahren hat die additive Fertigung einen gro\u00dfen Mehrwert f\u00fcr die Branche der Medizintechnik gebracht. So konnte beispielsweise BAAT Medical selbst 3D-gedruckte Wirbels\u00e4ulenfusionsimplantate herstellen, die zu zahlreichen CE-Zeichen und FDA-Zulassen wie auch mehr als 50.000 hergestellten Implantaten f\u00fchrte. Auch Amnovis ist l\u00e4ngst kein unbekanntes Gesicht, wenn es um die additive Herstellung von Medizinprodukten geht: sie geh\u00f6rten zu den ersten, die L-PFD f\u00fcr das additive Herstellungsverfahren von medizinischen Ger\u00e4ten aus Titan und Wirbels\u00e4ulenimplantate nutzten.<\/p>\n

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Angefangen bei der Design-Idee unterst\u00fctzen sich die beiden Unternehmen (Bild: Amnovis)<\/p><\/div>\n

Neue Standards f\u00fcr Medizinprodukte<\/h3>\n

Im Zuge der Zusammenarbeit zwischen Amnovis und BAAT Medical profitieren Anwender der Medizinprodukte wohlm\u00f6glich schon bald vom dem umfassenden Blick f\u00fcr Design, Entwicklung, Materialauswahl und Herstellung der beiden Unternehmen. Um noch kundenspezifischer arbeiten zu k\u00f6nnen validiert man gemeinsam aktiv neue AM-Technologien, um so neue Standards f\u00fcr bestimmte medizinische Ger\u00e4tetypen anbringen zu k\u00f6nnen. Besonders den Innovationsdrang teilen sich beide Unternehmen, dar\u00fcber ist sich auch\u00a0Ruben Wauthle, CEO und Mitbegr\u00fcnder von Amnovis bewusst: „Wir sind sehr stolz darauf, mit BAAT Medical zusammenzuarbeiten. Wir sehen ein gro\u00dfes Potenzial in der gemeinsamen Innovation verschiedener AM-Medizintechnik-Anwendungen. Wir kennen uns seit Jahren, teilen den gleichen Innovationsdrang und arbeiten intensiv zusammen, um Design und Entwicklung besser mit der Materialauswahl und der Fertigung abzustimmen. Als bevorzugte Partner umfasst unser gemeinsames Angebot den kompletten Prozess f\u00fcr Kunden und Interessenten, um hohe Ziele zu erreichen und schnell voranzukommen, w\u00e4hrend H\u00fcrden bei der Entwicklung, Validierung und Herstellung von Medizinprodukten beseitigt werden. Bei Amnovis st\u00fctzen wir uns auf unsere umfassende AM-Workflow- und Produktionsplattform, die vollst\u00e4ndig nach ISO 13485:2016 zertifiziert ist. Die digitale Prozessautomatisierung erm\u00f6glicht es uns, eine vollst\u00e4ndige R\u00fcckverfolgbarkeit und Wiederholbarkeit zu gew\u00e4hrleisten, um die Herstellung von Standard- und patientenspezifischen AM-Medizinprodukten flexibel zu skalieren.<\/em>„<\/p>

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Amnovis und BAAT Medical werden auch die AM-Materialien und Nachbearbeitungsprozesse sowie die Prozessautomatisierungen besonders genau betrachten. Ebenfalls\u00a0Gert Nijenbanning, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer von BAAT Medical freut sich \u00fcber die Partnerscahft: „Es ist gro\u00dfartig, unsere Zusammenarbeit mit den AM-Innovatoren von Amnovis zu intensivieren, mit denen wir bereits erfolgreich zusammengearbeitet haben. Wir sind davon \u00fcberzeugt, dass Effizienz in der Entwicklung und Produktion \u00fcber die gesamte Kette hinweg entscheidend ist, um Investitionen in Innovationen von Medizinprodukten m\u00f6glich zu machen, insbesondere f\u00fcr europ\u00e4ische M\u00e4rkte, in denen die MDR Realit\u00e4t ist. Gemeinsam wollen wir auf dem komplement\u00e4ren Fachwissen von Amnovis und BAAT Medical aufbauen, um zusammenzuarbeiten und den 3D-Druck von Medizinprodukten auf die n\u00e4chste Stufe zu heben. Als bevorzugte Partner sind wir in der Lage, den gesamten Prozess abzudecken, von der ersten Idee bis zum zertifizierten Produkt. Wir arbeiten zusammen, um die M\u00f6glichkeiten aktueller und zuk\u00fcnftiger AM-Technologien als Teil neuer Gesch\u00e4ftsmodelle f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te mit verbesserten Patientenergebnissen optimal zu nutzen. Amnovis und BAAT Medical treiben gemeinsam den Innovationsvorsprung von Medizintechnik-OEMs voran und beschleunigen die Entwicklungs-, Validierungs- und Fertigungsphasen.“\u00a0<\/em>Wenn Sie mehr \u00fcber das Vorhaben der beiden Unternehmen erfahren wollen, dann finden Sie HIER<\/a> die Pressemitteilung.<\/p>\n

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Bis hin zum finalen Medizinprodukt (Bild: Amnovis)<\/p><\/div>\n

Was sagen Sie zu den neuen M\u00f6glichkeiten von Medizinprodukten durch Amnovis und BAAT Medical? Lassen Sie uns dazu gerne einen Kommentar da, oder teilen Sie uns Ihre Meinung auf\u00a0Facebook,<\/a>\u00a0Twitter<\/a>,\u00a0\u00a0LinkedIN<\/a>\u00a0oder\u00a0Xing<\/a>\u00a0mit. M\u00f6chten Sie au\u00dferdem eine Zusammenfassung der wichtigsten Neuigkeiten im 3D-Druck und der Additiven Fertigung direkt und bequem in Ihr Postfach erhalten? Dann registrieren Sie sich jetzt f\u00fcr unseren\u00a0w\u00f6chentlichen Newsletter.<\/a><\/p>\n

*Titelbildnachweis: Amnovis<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Die Verwendung der additiven Fertigung im Bezug auf die Herstellung von Medizinprodukten ist schon l\u00e4nger kein Geheimnis mehr – oftmals nimmt allerdings dieser Herstellungs- und der damit verbundene Zulassungsprozess eine sehr lange Zeit in Anspruch. Um diese Herausforderung beseitigen zu…<\/p>\n","protected":false},"author":6089,"featured_media":38348,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[49,32,40],"tags":[],"class_list":["post-38339","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelles","category-gesundheit","category-medizin"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38339","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6089"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38339"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38339\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":38352,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38339\/revisions\/38352"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/38348"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38339"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38339"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.3dnatives.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38339"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}