#3DStartup: FemTherapeutics – Verbesserung der Gesundheit von Frauen durch personalisierte Behandlung

In der dynamischen Landschaft der Gesundheitsinnovationen erweist sich das in Montreal ansässige Startup FemTherapeutics als Treibkraft, um die Gesundheit von Frauen durch personalisierte Lösungen neu zu definieren. FemTherapeutics ist auf die Behandlung von Beckenorganprolaps (POP) spezialisiert und leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von 3D-gedruckten Pessaren, die sorgfältig auf die individuellen Bedürfnisse jeder Patientin abgestimmt sind. Wir hatten das Privileg, mit FemTherapeutics zu sprechen, um Einblicke in den Weg, die Methoden und die Zukunftspläne des Unternehmens zu erhalten. Vincent Castonguay-Siu, F&E-Manager für Maschinenbau gab uns Auskunft über die Entstehung von FemTherapeutics, die Verwendung der 3D-Drucktechnologie und das Potential des innovativen Ansatzes des Startups. Erfahren Sie mehr über die Initiativen, die FemTherapeutics‘ Mission, die Gesundheit von Frauen zu verbessern, vorantreiben.
3DN: Könnten Sie sich kurz vorstellen? Wie sind Sie zum 3D-Druck gekommen?

Vincent Castonguay-Siu, F&E-Manager für Maschinenbau bei FemTherapeutics
FemTherapeutics ist ein in Montreal ansässiges Startup, das sich darauf konzentriert, die Gesundheit von Frauen durch eine personalisierte Behandlung für eine Erkrankung namens Beckenorganprolaps zu revolutionieren. Zu diesem Zweck entwickeln wir 3D-gedruckte Pessare, die für jede Person individuell angepasst werden. Der personalisierte Aspekt dieser Pessare basiert auf anatomischen und pathologischen Daten, die in unsere Modelle eingespeist werden, um die Geometrie des Geräts für jede Person zu optimieren. Ich bin Vince, F&E-Manager für Maschinenbau bei FemTherapeutics. Ich habe einen M.Sc. in biomedizinischer Technik von der ETH Zürich und habe bereits sieben Jahre Erfahrung im Bereich Design und Herstellung, mit Schwerpunkt auf medizinischen Geräten. Ich habe mehrere Auszeichnungen für Design und Innovation erhalten, national und international.
Den 3D-Druck habe ich zum ersten Mal in der High School und an der Universität kennengelernt – ich habe die Technologie genutzt, um Prototypen für Skoliose-Hosenträger, Roboter-Rehabilitationshandschuhe und Bandscheibenimplantate herzustellen. Aber so richtig zum „Maker“ wurde ich, als ich dem Makerspace der ETH als freiwilliger Manager beitrat – ich kreiere, lehre und verbessere – und seitdem baue ich immer weiter. Inara ist die Mitbegründerin und CEO von FemTherapeutics Inc. Bevor sie sich an FemTherapeutics wagte, führte Inara in ihrer Rolle als Technologieberaterin bei E&Y Fortune-500-Unternehmen durch bedeutende digitale Transformationen und Produkteinführungen. Negin Ashouri ist Mitbegründerin und CTO bei FemTherapeutics. Sie verfügt über vier Jahre Erfahrung in der Robotik und hat mehrere internationale Preise in diesen Bereichen gewonnen. Dr. Mihnea Gangal ist Mitbegründer und CMO von FemTherapeutics. Er ist praktizierender Urogynäkologe an den Krankenhäusern Notre Dame und St. Mary’s in Montreal.
3DN: Wie kam es zur Gründung von FemTherapeutics und warum setzt ihr auf den 3D-Druck?
FemTherpaeutics ist eine Ausgründung des McGill-Programms für chirurgische Innovation. Dieses Programm soll Studenten mit multidisziplinärem Hintergrund zusammenbringen und ihnen die Möglichkeit geben, in die Krankenhausumgebung einzutauchen, um die Herausforderungen zu verstehen, mit denen sowohl Chirurgen als auch Patienten konfrontiert sind. In der gynäkologischen Abteilung verbrachten Negin und Inara viele Stunden in den Operationssälen, um Dr. Gangal bei seinen Eingriffen zu begleiten. Sie stellten fest, dass viele Frauen wegen eines häufigen Problems, dem Beckenorganvorfall (POP), operiert werden mussten. Nach Rücksprache mit ihrem damaligen Vorgesetzten (Dr. Gangal) entdeckten Negin und Inara die Unzulänglichkeiten der derzeitigen nicht-invasiven Lösungen für POP, was zu einer zunehmenden Abhängigkeit von chirurgischen Eingriffen führte. Daher beschlossen sie, einen Schritt zur Lösung dieses Problems zu unternehmen und ein dynamisches, individuelles Pessar zu entwickeln, das die Lebensqualität der Patientinnen erhöht und ihnen Komfort bietet. In der Folge wurde Dr. Gangal zu einem ihrer Mitbegründer in diesem Vorhaben.

Negin (Links), Mihnea (Mitte), Inara (Rechts)
FemTherapeutics kam zu dem Schluss, dass der 3D-Druck die am besten geeignete Technologie für die Entwicklung personalisierter medizinischer Geräte ist, da es sich um eine der wenigen Technologien handelt, mit der kundenspezifische Geometrien, die den von uns geforderten Qualitätsstandards entsprechen, mit der für die Entwicklung eines lebensfähigen Produkts erforderlichen Kosteneffizienz hergestellt werden können.
3DN: Welches Druckverfahren und welche Materialien kommen bei euch zum Einsatz?
In der Regel setzen wir bei FemTherapeutics bei der Entwicklung von Pessaren die 3D-Drucktechnologie der Stereolithografie (SLA) ein. Der Hauptgrund dafür ist die Fähigkeit der Plattform, die komplexen Geometrien zu drucken, die für die Behandlung von Beckenbodenstörungen benötigt werden, ohne dass zu viel manuelle Nachbearbeitung erforderlich ist. Darüber hinaus erleichtert die hohe Auflösung – insbesondere in Form einer glatten Oberfläche, die mit dieser Technologie erreicht wird – die Reinigung und minimiert das Risiko des Bakterienwachstums. Je nach Anwendungsfall arbeiten wir mit mehreren verschiedenen Materialien. Für die Entwicklung von Pessaren ziehen wir medizinisches Silikon oder silikonähnliche Materialien von Formlabs, Loctite und Carbon in Betracht. Für die Entwicklung von strukturellen Funktionsprototypen, Formen und Vorrichtungen arbeiten wir gerne mit technischen Fotopolymerharzen (Elastic 50A, Flex 80A, Tough 2000) und Filamenten (PLA, PETG, TPEs). Wir wählen unsere Materialien nach den funktionalen Anforderungen des Designs aus – Steifigkeit, Härte, Oberflächenbeschaffenheit usw…
3DN: Wie funktioniert die gynäkologische Prothese zur Behandlung von Beckenorganprolaps (POP) und zur Behandlung von Harninkontinenz?
Eine von vier Frauen leidet unter Beckenbodenstörungen wie Inkontinenz und Beckenorganvorfall (POP). Zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten gehören Beckenbodenoperationen und Vaginalpessare. 20 % der Frauen in Nordamerika lassen sich einer Beckenbodenoperation unterziehen, die eine Versagensrate von 30 % aufweist und ein hohes Risiko von Komplikationen birgt, da bestimmte Netzimplantate 2019 vor Gericht stehen. Vaginalpessare sind intravaginale Stützvorrichtungen, die in geometrischen Formen und Größen in Massenproduktion hergestellt werden. Mehr als die Hälfte aller Pessarträgerinnen bricht die Anwendung innerhalb des ersten Jahres aufgrund von Komplikationen ab.
FemTherapeutics entwickelt die weltweit erste anpassbare gynäkologische Prothese (oder Vaginalpessar), die eine wirksame symptomatische Linderung von Beckenbodenbeschwerden bietet. Unter Nutzung der neuesten Fortschritte bei Cloud-Software und künstlicher Intelligenz haben wir eine umfassende datengesteuerte Plattform für die Beckengesundheit entwickelt, die es Ärzten ermöglicht, den Zustand jeder Patientin in einer 3D-Software zu visualisieren und anschließend Pessardesigns vorzuschlagen, die den einzigartigen anatomischen Merkmalen der Patientin angepasst sind. Sobald die Entwürfe fertiggestellt sind, nutzen wir modernste 3D-Drucktechniken, um direkt medizinisches Silikon zu drucken, das noch nie zuvor in der Gynäkologie verwendet wurde.
3DN: Was sind die nächsten Schritte für FemTherapeutics und die langfristigen Ziele des Unternehmens?
Wir bei FemTherapeutics arbeiten derzeit daran, das Design des Pessars einzufrieren. Danach werden die Biokompatibilitätstests abgeschlossen sein, um die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Pilotstudie für die Zulassung in den USA und Kanada zu erhalten. Für das Messinstrument wurde ein Design Freeze erreicht und wir suchen derzeit einen Hersteller, um Muster für die behördliche Zulassung und den Vertrieb zu erhalten, der für das dritte Quartal 2024 geplant ist. Die Vision von FemTherapeutics ist es, die effektivste personalisierte Lösung für die Gesundheit von Frauen zu werden. Nachdem wir unser erstes Produkt fertiggestellt haben, wollen wir unsere Technologie auf andere Bereiche wie Müttergesundheit, Onkologie und Menstruation ausweiten.
3DN: Haben Sie noch ein paar abschließende Worte für unsere Leser?
Wir können verstehen, dass personalisierte Medizin und dezentralisierte technologische Plattformen wie der 3D-Druck gut zusammenpassen. Und während sich letztere weiterentwickeln, wird auch die personalisierte Medizin allgegenwärtig sein. Mehr zu FemTherapeutics und unseren Machenschaften finden Sie HIER auf der Website.

FemTherapeutics-Team
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*Alle Bildnachweise: FemTherapeutics