Première greffe réussie d’une cornée humaine bio-imprimée en 3D

En octobre 2025, le Rambam Health Care Campus de Haïfa, en Israël, a marqué l’histoire avec la première transplantation réussie d’un implant cornéen entièrement bio-imprimé en 3D, créé en laboratoire à partir de cellules humaines vivantes. Développé par Precise Bio, cet implant a été produit grâce à une plateforme capable de démultiplier une seule cornée de donneur pour obtenir jusqu’à 300 structures cornéennes transparentes et stratifiées, conçues pour reproduire les fonctions d’une cornée humaine saine sans nécessiter de tissu de donneur supplémentaire.

La procédure, réalisée à l’Institut ophtalmologique Rambam dans le cadre d’un essai clinique de phase 1 en cours, a permis de restaurer la vue d’un patient cliniquement aveugle de l’œil traité. Cette avancée représente un pas significatif vers la résolution de la pénurie mondiale de cornées de donneurs et redonne espoir à des millions de personnes touchées par la cécité cornéenne. Pour mieux comprendre cette technologie et ses implications, nous avons rencontré Aryeh Batt, PDG et cofondateur de Precise Bio.

3DN : Pouvez-vous vous présenter et nous expliquer ce qui vous a conduit vers l’impression 3D et la cofondation de Precise Bio ?

CEO et cofondateur Aryeh Batt

‘ai une formation de physicien, principalement spécialisé dans le domaine de l’électro-optique. J’ai occupé divers postes dans l’industrie de la haute technologie en Israël, de la R&D à la direction générale, et j’ai piloté des projets multidisciplinaires allant du développement jusqu’à la vente et au marketing. C’est ainsi que j’ai développé une technologie unique d’impression 3D capable d’« imprimer » des cellules humaines tout en maintenant un taux de viabilité très élevé. Cela permet de structurer des tissus et des organes humains composés de cellules et de matériaux naturels qui imitent la fonction et l’anatomie des tissus humains. Quand j’ai compris la révolution que nous pouvions apporter au secteur de la santé, j’ai décidé de fonder Precise Bio aux côtés du Dr Anthony Atala, directeur du Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM), un pionnier de premier plan dans le domaine de l’ingénierie tissulaire, et du professeur Shay Soker (également du WFIRM), biologiste moléculaire et scientifique reconnu dans ce secteur.

3DN : Quelle est la mission de Precise Bio ?

Precise Bio imagine un avenir où les patients n’ont plus à attendre des greffes vitales, et où les besoins thérapeutiques critiques non satisfaits sont résolus grâce à la technologie de biofabrication naturelle et hyper-précise de Precise Bio. Notre entreprise fabrique des tissus naturels destinés à être greffés chez les patients, répondant ainsi au manque de tissus de donneurs ou à des impératifs thérapeutiques spécifiques. Remplacer un tissu endommagé par un nouveau tissu bio-fabriqué permet de combler ce vide médical.

3DN : Pouvez-vous nous parler des technologies et des matériaux utilisés par Precise Bio ?

Precise Bio est une plateforme technologique multidisciplinaire, combinant biologie cellulaire, biomatériaux, bio-ingénierie, ainsi que des disciplines d’ingénierie telles que le logiciel, la mécanique, la physique et l’électronique. En réunissant toutes ces technologies au sein d’une plateforme intégrée, nous parvenons à biofabriquer des tissus cliniquement viables. Par principe, Precise fabrique les tissus et organes à partir de cellules humaines et de matériaux naturels. La source des cellules varie selon les tissus : il peut s’agir de cellules primaires, ou dans d’autres cas de cellules souches, d’iPSC ou de hESC. Le collagène que nous utilisons dans nos tissus est un collagène humain de qualité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

La technologie de Precise Bio leur permet de générer des tissus complexes de manière hautement reproductible.

3DN : Precise Bio a récemment fait la une des journaux pour la première greffe de cornée humaine imprimée en 3D. Pouvez-vous nous détailler ce processus ?

Le parcours qui mène un tissu ou un organe bio-imprimé jusqu’à la clinique commence par le développement du tissu. Les principaux composants sont la biologie cellulaire et la matrice extracellulaire (MEC), c’est-à-dire le matériau structurel propre au tissu ou à l’organe concerné. Le processus débute en laboratoire, avec des phases de développement et de tests in vitro, se poursuit par l’étape préclinique et les tests in vivo, puis par les phases de développement clinique : la transplantation chez l’humain et l’étude qui en découle. Parallèlement au développement du tissu, les processus de production, le contrôle qualité et le parcours réglementaire sont également pris en charge. Pour amener un tissu donné, avec son dispositif de délivrance, entre les mains des cliniciens, tous ces processus doivent être synchronisés, combinés et validés par les autorités réglementaires.

3DN : Quels ont été certains des défis rencontrés dans la production de cette cornée, et comment les avez-vous surmontés ?

L’un des principaux défis dans le développement tissulaire consiste à établir une ligne de production cGMP entièrement contrôlée sur le plan qualité et approuvée par les autorités réglementaires. Il existe un écart considérable entre concevoir et fabriquer un tissu en laboratoire, voire publier un article à ce sujet, et produire un tissu cliniquement valable, approuvé pour un usage clinique. Cet écart ne se mesure pas seulement en temps et en argent : il exige un état d’esprit et des compétences différents, ainsi qu’une chaîne d’approvisionnement qualifiée, susceptible d’être commercialisée et approuvée par le régulateur.

3DN : Qu’est-ce qui distingue la technologie de Precise Bio des autres entreprises de bio-impression ?

Precise n’est pas simplement une entreprise de bio-impression. Nous disposons certes d’une technologie d’impression unique permettant la résolution à l’échelle de la cellule unique (SCR), une caractéristique qui permet de reproduire fidèlement la structure anatomique exacte du tissu humain. Mais cela reste « seulement » l’outil de fabrication. Au-delà de l’impression, ce qui fait la singularité de Precise, c’est la combinaison d’une plateforme multidisciplinaire réunissant biologie cellulaire, biomatériaux, disciplines d’ingénierie, contrôle qualité (QC), assurance qualité (QA), affaires réglementaires (RA) et directives cliniques.

3DN : Quels sont les objectifs à long terme ou les axes d’innovation qui vous enthousiasment le plus pour Precise Bio ?

Precise a débuté avec son premier produit arrivé en clinique : la cornée. Celle-ci sera suivie d’autres tissus ophtalmiques, mais nous serons également actifs dans d’autres domaines tels que la cardiologie, l’orthopédie, la néphrologie, et bien d’autres encore. Notre plateforme technologique permet le développement et la fabrication de tissus et d’organes qui sauvent des vies. C’est le « Saint Graal » de la médecine régénérative et de l’ingénierie tissulaire.

Precise Bio utilise une plateforme d’impression 4D permettant la biofabrication de tissus.

3DN : Un dernier mot pour nos lecteurs ?

Aryeh Batt : Precise est en train de transformer la médecine telle qu’on la connaît aujourd’hui. Disposer de « pièces de rechange » naturelles, fabriquées et fournies à la demande, ne relève plus de la science-fiction. C’est désormais une réalité concrète, comme le prouve cette première transplantation de cornée réalisée il y a quelques semaines.

Que pensez-vous du travail de Precise Bio ? N’hésitez pas à partager votre avis dans les commentaires de l’article. Vous êtes intéressés par l’actualité de l’impression 3D médicale ? Cliquez ICI. Vous pouvez aussi nous suivre sur Facebook ou LinkedIn !

*Crédits de toutes les photos : Precise Bio